РК-ИМН-5№009986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009986
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностикум бруцеллезный антигенный для реакции агглютинации (РА), жидкий
Торговое название каз
Сұйық, агглютинация реакциясына (АР) арналған бруцеллездік антигенді диагностикум
Назначение
Диагностикум предназначен для выявления специфических антител в сыворотке больных, переболевших, и вакцинированных против бруцеллеза людей и животных. Применяется для постановки пластинчатой реакции агглютинации и реакции агглютинации объемным методом.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой гомогенную взвесь бруцелл синего цвета без примесей и хлопьев. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Қоспалар мен үлпектерсіз көк түсті гомогенді жүзінді болып табылады . Жарамдылық мерзімі - 2 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре от + 2 до +8oС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777562 | Множественные виды Brucella общие антитела ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце. |