РК-МТ-7№012786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа Takagi SM-4N в комплекте
Торговое название каз
Саңылаулық шам Takagi SM-4N жиынтықта
Назначение
Щелевая лампа - позволяет производить микроскопический анализ видимых частей глаза - век, склеры, конъюнктивы, радужки, хрусталика и роговицы.
Область применения
Щелевые лампы используются для диагностики множества заболеваний глаза.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскоп
Тип Галилеевский, с конвергентной оптикой
Окуляры 16X, широкого поля зрения, с вынесенной точкой фокусировки
Увеличение 6.3X, 10X, 16X, 25X, 40X
Поле зрения 35, 23, 14, 8.7, 5.6 мм
Смена увеличения 5-ступенчатый барабанный переключатель
Диоптрийная коррекция окуляров ±7D
Изменение РЦ 52 ~ 82 мм
Осветитель
Тип, расположение Zeiss, горизонтальный
Ширина свет. щели 0 - 14 мм , плавно изменяемая
Длина свет. щели 1 - 14 мм, плавно изменяемая
Диафрагмы 14, 8, 5, 3, 0.3 мм
Светофильтры УФ, синий, зеленый, ИК
Увеличение при проекции 1X
Лампа 12V / 30W
Регулировка яркости Плавная, кнопка включения максимальной яркости
Перемещение подвижного основания
Горизонтальное вперед - назад 90 мм
Горизонтальное влево - вправо 110 мм
Вертикальное 30 мм
Точное горизонтальное 15 мм
Лицевой упор
Перемещение по вертикали 70 мм
Фиксационная метка Красный светодиод
Электропитание, размер, вес
Электропитание 220-240V, 50/60Hz; 40VA
Размер основания 359 x 329 мм
Вес 11.6 кг
Отличительные особенности
Светодиодные индикаторы для удобства наведения
на правый / левый глаз в темной комнате наличие
Возможность автоматической передачи информации
о положении щелевой лампы (левый / правый глаз)
в компьютер при видеозаписи и фотосъемке наличие
Краткая техническая характеристика каз
Микроскоп
Тип Галилеевский, с конвергентной оптикой
Окуляры 16X, широкого поля зрения, с вынесенной точкой фокусировки
Увеличение 6.3X, 10X, 16X, 25X, 40X
Поле зрения 35, 23, 14, 8.7, 5.6 мм
Смена увеличения 5-ступенчатый барабанный переключатель
Диоптрийная коррекция окуляров ±7D
Изменение РЦ 52 ~ 82 мм
Осветитель
Тип, расположение Zeiss, горизонтальный
Ширина свет. щели 0 - 14 мм , плавно изменяемая
Длина свет. щели 1 - 14 мм, плавно изменяемая
Диафрагмы 14, 8, 5, 3, 0.3 мм
Светофильтры УФ, синий, зеленый, ИК
Увеличение при проекции 1X
Лампа 12V / 30W
Регулировка яркости Плавная, кнопка включения максимальной яркости
Перемещение подвижного основания
Горизонтальное вперед - назад 90 мм
Горизонтальное влево - вправо 110 мм
Вертикальное 30 мм
Точное горизонтальное 15 мм
Лицевой упор
Перемещение по вертикали 70 мм
Фиксационная метка Красный светодиод
Электропитание, размер, вес
Электропитание 220-240V, 50/60Hz; 40VA
Размер основания 359 x 329 мм
Вес 11.6 кг
Отличительные особенности
Светодиодные индикаторы для удобства наведения
на правый / левый глаз в темной комнате наличие
Возможность автоматической передачи информации
о положении щелевой лампы (левый / правый глаз)
в компьютер при видеозаписи и фотосъемке наличие
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |