РК-МТ-7№012788

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012788

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012788

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Термометры МТ1931

Торговое название каз

МТ1931 термометрлері

Назначение

Для измерения температуры тела

Область применения

Общая терапия, хирургия, неврология, в ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: Термометр максимальных показаний Диапазон измерений: темп. меньше 32,0 °С : дисплей "L" (слишком низкая температура) темп. больше 43,9 °С: дисплей "H" (слишком высокая температура) Точность измерений: ± 0,1 °С в диапазоне от 34 °С до 42 °С Диапазон рабочих температур: от 10 °С до 40 °С максимальная относительная влажность 15 - 95 % Самоконтроль: Автомат. внутр. функц. тест при контр. показателе 37 °С. При отклонении более 0,1°С отображается показание "ERR" (ошибка). Дисплей: Жидкокристал. дисплей (LCD) с тремя цифр. позициями. Минимальная величина отображения: 0,1 °С звуковой сигнал: используется для сигнал. готовности терм. к использованию, а также для сообщения о том, что повышение температуры составляет менее 0,1 °С / 16 сек. Память: Для хранения последнего измерительного показания. Темп. Хранения: от -25 °С до +60 °С максимальная относительная влажность 15 - 95 % батарея: 1.5 / 1.55 V; LR 41 соответствие стандартам: EN 12470-3; ASTM E1112; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.