РК-МТ-7№012781
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012781
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012781
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Механический прибор измерения артериального давления Microlife ВР AG1-30
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған Microlife ВР AG1-30 механикалық аспабы
Назначение
Для измерения артериального давления
Область применения
Терапия, хирургия, неврология, поликлиники в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 450 г.
Размеры: 175 х 70 х 103 мм
Температура хранения: от -20 до +70 °С; отн.
влажность в пределах 85%
Температура пользования: от 0 до 46 °С
Диапазон измерения: от 0 до 300 мм рт. ст.
Диапазон измерений: 0 - 299 мм рт. ст.
Разрешающая способность
измерительного прибора: 2 мм рт. столба
Погрешность: ± 3 мм рт. столба в пределах от
18 °С до 33 °С;
± 6 мм рт. столба в пределах от 34 °С до 46 °С
Источник давления воздуха: объем как
минимум 200 куб. см создает
давление 300 мм рт. столба за 4-10 с
Утечка воздуха: < ± 4 мм рт. столба/мин
Погрешность запаздывания: в пределах от 0
мм рт. столба до 4 мм рт. столба
Краткая техническая характеристика каз
Вес: 450 г.
Размеры: 175 х 70 х 103 мм
Температура хранения: от -20 до +70 °С; отн.
влажность в пределах 85%
Температура пользования: от 0 до 46 °С
Диапазон измерения: от 0 до 300 мм рт. ст.
Диапазон измерений: 0 - 299 мм рт. ст.
Разрешающая способность
измерительного прибора: 2 мм рт. столба
Погрешность: ± 3 мм рт. столба в пределах от
18 °С до 33 °С;
± 6 мм рт. столба в пределах от 34 °С до 46 °С
Источник давления воздуха: объем как
минимум 200 куб. см создает
давление 300 мм рт. столба за 4-10 с
Утечка воздуха: < ± 4 мм рт. столба/мин
Погрешность запаздывания: в пределах от 0
мм рт. столба до 4 мм рт. столба
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 898815 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |