РК-МТ-7№012789
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012789
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012789
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Механический прибор измерения артериального давления Microlife BP AG1-20
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған Microlife BP AG1-20 механикалық аспабы
Назначение
Для измерения артериального давления
Область применения
Терапия, хирургия, неврология, поликлиники, в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bес: 450 г.
Pразмеры: 175 x 70 x 103 мм
Tемпература хранения: от -20 °C до +70 °C; отн. влажность в пределах 85 %
Tемпература пользования: от 0 до 46 °C
Диапазон измерения: от 0 до 300 мм рт. ст.
Диапазон измерений: 0 - 299 мм рт. ст.
Pразрешающая способность
измерительного прибора: 2 мм рт. столба
Погрешность: ± 3 мм рт. столба в пределах от 18 °C до 33 °C;
± 6 мм рт. столба в пределах от 34 °C до 46 °C
Источник давления воздуха: объем как минимум 200 куб. см создает
давление 300 мм рт. столба за 4-10 с
Скорость выпуска воздуха: 2-3 мм рт. столба/с.
Утечка воздуха: <± 4 мм рт. столба/мин
Погрешность запаздывания: в пределах от 0 мм рт. столба до 4 мм рт. столба
Краткая техническая характеристика каз
Bес: 450 г.
Pразмеры: 175 x 70 x 103 мм
Tемпература хранения: от -20 °C до +70 °C; отн. влажность в пределах 85 %
Tемпература пользования: от 0 до 46 °C
Диапазон измерения: от 0 до 300 мм рт. ст.
Диапазон измерений: 0 - 299 мм рт. ст.
Pразрешающая способность
измерительного прибора: 2 мм рт. столба
Погрешность: ± 3 мм рт. столба в пределах от 18 °C до 33 °C;
± 6 мм рт. столба в пределах от 34 °C до 46 °C
Источник давления воздуха: объем как минимум 200 куб. см создает
давление 300 мм рт. столба за 4-10 с
Скорость выпуска воздуха: 2-3 мм рт. столба/с.
Утечка воздуха: <± 4 мм рт. столба/мин
Погрешность запаздывания: в пределах от 0 мм рт. столба до 4 мм рт. столба
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 103393 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления путем автоматического надувания и сдувания манжеты, которая обычно крепится вокруг конечности (руки или бедра); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя манжету для измерения кровяного давления с соединительными трубками. Измерения могут быть отправлены по беспроводной связи в медицинское учреждение для анализа, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением. |