РК-МТ-7№012791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012791
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012791
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления: BP A1Basic
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған аспап: BP A1Basic
Назначение
Для измерения артериального давления.
Область применения
В ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон рабочих температур: от 10 до 40 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Температура хранения: от -20 до +55 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Масса: 319г (включая бата-реи)
Размеры: 146 x 65 x 46 мм
Процедура измерения: осцил-лометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая
Диапазон измерений: 20 - 280 мм рт.ст.
40 - 200 ударов в минуту - пульс
Индикация давления в манжете: 0-29 мм.рт.ст.
Минимальный шаг индикации: 1 мм.рт.ст.
Статистическая точность : давление в пределах плюс-минус 3 мм.рт.ст.
Точность измерения пульса : плюс-минус 5% считанного значения
Источник питания : 4*1,5В батареи размера АА, блок питания постоянного тока 6В, 600 мА (опционально)
Соответствие стандартам : EN 1060-1/-3/-4; IEC 60601-1; ЕС 60601-1-2 (ЕМС)
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон рабочих температур: от 10 до 40 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Температура хранения: от -20 до +55 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Масса: 319г (включая бата-реи)
Размеры: 146 x 65 x 46 мм
Процедура измерения: осцил-лометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая
Диапазон измерений: 20 - 280 мм рт.ст.
40 - 200 ударов в минуту - пульс
Индикация давления в манжете: 0-29 мм.рт.ст.
Минимальный шаг индикации: 1 мм.рт.ст.
Статистическая точность : давление в пределах плюс-минус 3 мм.рт.ст.
Точность измерения пульса : плюс-минус 5% считанного значения
Источник питания : 4*1,5В батареи размера АА, блок питания постоянного тока 6В, 600 мА (опционально)
Соответствие стандартам : EN 1060-1/-3/-4; IEC 60601-1; ЕС 60601-1-2 (ЕМС)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |