РК-МТ-7№012782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012782
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012782
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления: BP A3L Basic
Торговое название каз
Артериялық қысымды өлшеуге арналған аспап: BP A3L Basic
Назначение
Для измерения артериального давления.
Область применения
Терапия кардиология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон рабочих температур:
от 10 до 40 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Температура хранения:от -20 до +55 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Масса: 382г (включая батареи)
Размеры: 143 x 85 x 58 мм
Процедура измерения: осциллометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая Диапазон измерений: 20 - 280 мм рт. ст. - артериальное давление
40 - 200 ударов в минуту - пульс
Индикация давления в манжете: 0-299 мм рт.ст.
Минимальный шаг индикации: 1 мм рт.ст.
Статическая точность: давление в пре-делах ± 3 мм рт. ст.
Точность измерения пульса: ±5 % счи-танного значения
Источник питания: 4 x 1,5В батареи размера AA
Блок питания постоянного тока 6В,
600 мА (опционально)
Соответствие стандартам:
EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1;
IEC 60601-1-2 (EMC)
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон рабочих температур:
от 10 до 40 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Температура хранения:от -20 до +55 °C
максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Масса: 382г (включая батареи)
Размеры: 143 x 85 x 58 мм
Процедура измерения: осциллометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая Диапазон измерений: 20 - 280 мм рт. ст. - артериальное давление
40 - 200 ударов в минуту - пульс
Индикация давления в манжете: 0-299 мм рт.ст.
Минимальный шаг индикации: 1 мм рт.ст.
Статическая точность: давление в пре-делах ± 3 мм рт. ст.
Точность измерения пульса: ±5 % счи-танного значения
Источник питания: 4 x 1,5В батареи размера AA
Блок питания постоянного тока 6В,
600 мА (опционально)
Соответствие стандартам:
EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1;
IEC 60601-1-2 (EMC)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |