РК-МТ-7№012780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012780
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Термометры МТ1951
Торговое название каз
МТ1951 термометрлер
Назначение
Для измерения температуры тела
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура хранения: От -10 °С до +60 °С
Точность измерения температуры: +- 0,1 °С
Диапазон измерения температуры: От 32,0 °С до 42,9 °С
Дисплей: ЖКД. Минимальная величина отображения: 0,1 °С
Память:Последнее измерение
Источник питания: 1,5/1,55 В
Самоконтроль: Автоматическая внутр. функц. тест при контр. показателе 37,0 °С.
Звуковой сигнал: Используется для сигнал. готовности терм. к использованию, а также для сообщения о том, что повышение температуры составляет менее 0,1 °С / 8 сек.
Память: Для сохpанения последнего pезультата измеpения.
Температура хранения: от -25 °С до +60 °С; максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Батарея: 1.5 / 1.55 V; SR 41
Соответствие стандартам: EN 12470-3; ASTM E1112; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC)
Краткая техническая характеристика каз
Температура хранения: От -10 °С до +60 °С
Точность измерения температуры: +- 0,1 °С
Диапазон измерения температуры: От 32,0 °С до 42,9 °С
Дисплей: ЖКД. Минимальная величина отображения: 0,1 °С
Память:Последнее измерение
Источник питания: 1,5/1,55 В
Самоконтроль: Автоматическая внутр. функц. тест при контр. показателе 37,0 °С.
Звуковой сигнал: Используется для сигнал. готовности терм. к использованию, а также для сообщения о том, что повышение температуры составляет менее 0,1 °С / 8 сек.
Память: Для сохpанения последнего pезультата измеpения.
Температура хранения: от -25 °С до +60 °С; максимальная относительная влажность 15 - 95 %
Батарея: 1.5 / 1.55 V; SR 41
Соответствие стандартам: EN 12470-3; ASTM E1112; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |