РК-МТ-7№012777

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012777

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012777

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Приборы электрохирургические (электрокоагуляторы), варианты исполнения: ME 200, ME MB1, ME MB 3, ME 411, ME 402

Торговое название каз

Электрохирургиялық құралдар (электрокоагуляторлар), орындалу нұсқалары: ME 200, ME MB1, ME MB 3, ME 411, ME 402

Назначение

Для разрезания и коагуляции биологических тканей, для проведения хирургических вмешательств во всех областях и специализациях медицинской практики

Область применения

Дерматология, стоматология, косметология, малая амбулаторная хирургия, гинекология, общая хирургия, эндоскопия, во всех областях и специализациях медицинской практики

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

МЕ 200. Вес 8 кг Размер, мм390 х 425 х 190 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 200 Вт Частота 300/400/600 кГц МЕ МВ 1. Вес 8,6 кг Размер, мм405 х 135 х 380 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 400 Вт Частота 450 кГц МЕ МВ 3. Вес 8,6 кг Размер, мм405 х 135 х 380 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 400 Вт Частота 450 кГц МЕ 411. Вес 14,2 кг Размер, мм405 х 135 х 380 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 320 Вт Частота 400 кГц МЕ 402. Вес 14,2 кг Размер, мм390 х 425 х 190 Питание 110 - 120 V, 50 / 60 Hz (220 - 240 V, 50 / 60 Hz) Мощность 400 Вт Частота 300/400/600 кГц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
477341	Система хирургическая плазменная	Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело.