РК-ИМН-5№012806

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012806

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012806

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров

Торговое название каз

Тіндер тредлифтингісіне арналған полидиоксаноннан жасалған стерильді Lead Fine Lift сіңірілетін жіптері, түрлі өлшемдердегі тасымалдаушы-инелерде

Назначение

Lead Fine Lift- нити применяются в инъекционной косметологии для исправления эстетических проблем. Предназначены для интрадермального и интрамускулярного введения

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Lead Fine Lift нити - это система тредлифтинга тканей, состоящая из инъекционной иглы - проводника и самой нити, которая закреплена на остром конце иглы. Остроконечная игла - проводник изготовлена из специальной хирургической стали. Обладает определенной упругостью, позволяющей управлять ею при внедрении в ткани и видоизменять направление ее движения при установке в ткань в достаточно широких диапазонах (вверх- вниз- влево- вправо). Заточка иглы лазерная, с мультишлифовкой SilkTouch, благодаря чему, игла входит в ткани абсолютно безболезненно, поэтому не требуется анестезии. Имплантируемые нити представляют собой рассасывающиеся нити на основе полидиоксанона (шовный материал). После установки нити в ткань, на обратном ходе иглы нить одним движением легко отделяется от проводника. Далее по истечении 180-240 дней нить полностью резорбируется, а результат сохраняется в течение 2-х лет после имплантации. На свободном конце нити закреплен шарик - натяжитель, изготовленный из пенополисгирола. Его функция - равномерно распределять нить в тканях. Условия хранения: вдали от влажных мест, источников света и тепла. Температура хранения: от 0°С до 25°С

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).