РК-МТ-7№012726

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012726

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012726

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические установки Fona 1000 в комплектациях E,C,S,SW,L,LW,W, с принадлежностями

Торговое название каз

Fona 1000 стоматологиялық қондырғылары мына жиынтықталымдарда E,C,S,SW,L,LW,W, керек-жарақтарымен

Назначение

Стоматологическая установка предназначена для диагностики и лечения пациентов в общей стоматологической практике.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вариант комплектации Fona 1000, Fona 1000 W Условия окружающей среды: Температура: 5-40С Относительная влажность: до 80% Высокочастотный турбинный наконечник Частота вращения на холостом ходу ?35Х104 Об\мин (Давление воздуха: 0,22 МПа) Низкоскоростной турбинный наконечник Частота вращения на холостом ходу ?18Х103 Об\мин (Давление воздуха: 0,30 МПа) Максимальная освещенность стоматологической лампы ?25000lux Яркость негатоскопа ? 2000cd\m2 Грузоподъемность кресла пациента ? 1323N (=135 кг) Максимальная высота кресла пациента над полом ? 780 мм Минимальная высота кресла пациента над полом ? 380 мм Диапазон перемещения спинки 110о -180 о Диапазон выдвижения подголовника 0-100 мм Габариты (длина*ширина*высота) 1800 мм х (1200 мм - 1800 мм) х 1800 мм Источники электропитания AC 220-230V, 50Hz\60Hz Максимальное теплорассеяние 300VA Давление подачи воздуха 0.55-0.80Мра\5.5-8.0 bar Давление подачи воls 0.20-0.40Мра\2.0-4.0 bar Требования к силовому кабелю Тип: 227 IEC (RVV) 3x0.75 mm2 Вариант комплектации Fona 1000 E, Fona 1000 С Условия окружающей среды: Температура: 5-40С Относительная влажность: до 80% Высокочастотный турбинный наконечник Частота вращения на холостом ходу ?35Х104 Об\мин (Давление воздуха: 0,22 МПа) Низкоскоростной турбинный наконечник Частота вращения на холостом ходу ?18Х103 Об\мин (Давление воздуха: 0,30 МПа) Максимальная освещенность стоматологической лампы ?25000lux Яркость негатоскопа ? 2000cd\m2 Грузоподъемность кресла пациента ? 1323N (=135 кг) Максимальная высота кресла пациента над полом ? 780 мм Минимальная высота кресла пациента над полом ? 380 мм Диапазон перемещения спинки 110о -180 о Диапазон выдвижения подголовника 0-100 мм Габариты (длина*ширина*высота) 1950 мм х (1200 мм - 1800 мм) х 2000 мм Источники электропитания 220-230V-, 110-115V-, 50Hz\60Hz Максимальное теплорассеяние 300VA Давление подачи воздуха 0.55-0.80Мра\5.5-8.0 bar Давление подачи воls 0.20-0.40Мра\2.0-4.0 bar Требования к силовому кабелю Тип: 227 IEC (RVV) 3x0.75 mm2 Вариант комплектации Fona 1000 S, Fona 1000 SW, Fona 1000 L, Fona 1000 LW, Условия окружающей среды: Температура: 15-35oС Относительная влажность: до 80% Максимальная освещенность стоматологической лампы ?25000lux Яркость негатоскопа ? 2000cd\m2 Грузоподъемность кресла пациента ? 1323N (=135 кг) Максимальная высота кресла пациента над полом ? 780 мм (Fona 1000 S\ SW) Наибольшая высота кресла от пола ?

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.