РК-МТ-7№012695

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012695

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2014

Дата истечения

14.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012695

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стереотаксический круглый коллиматор

Торговое название каз

Стереоуытты дөңгелек коллиматор

Назначение

Стереотаксический круглый коллиматор используется для коллимации пучков фотонов, генерируемых цифровым ускорителем. Коллиматор фокусирует пучок фотонов внутри конического стереотаксического коллиматор, размеры которого известны. Такая дополнительная коллимация позволяет получить сверхтонкий круговой пучок излучения. Устройство ограничения пучка излучения не предназначены для формирования круглых полей.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размерный ряд стереотаксических коллиматоров, облегчающих формирование области стереотаксического облучения, колеблется в диапазоне от 4 до 50 мм. Стереотаксические коллиматоры крепятся к универсальному держателю коллиматоров, который надежно фиксируется на головке излучателя и обеспечивает высокоточную регулировку положения стереотаксического коллиматора. Максимальная энергия фотонов, допустимая при эксплуатации круглого стереотаксического коллиматора, составляет 6 МВ.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
499727	Коллиматор радиохирургической стереотаксической системы	Формирующее пучок изделие, являющееся компонентом радиохирургической стереотаксической системы, основанной на радионуклидном источнике (широко известной как гамма-нож или радиационный нож), разработанное специально для блокировки/формирования/направления/фокусировки множества пучков радиационных лучей от независимо сконфигурированных источников системы таким образом, чтобы пучки сходились воедино для подачи точно отмеренного пучка терапевтического излучения в требуемую область и одновременной минимизации вздействия радиации на области, не являющиеся объектами для лечения. Изделие, в первую очередь, разработано для использования при лечении головы методами лучевой терапии; как правило, изготавливается в форме шлема.