РК-МТ-5№018065
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018065
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018065
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями
Торговое название каз
ERBE VIO сериялы электрохирургиялық коагуляторы, орындалу нұсқасы VIO 3 керек-жарақтарымен
Назначение
VIO 3 представляет собой аппарат высокочастотной хирургии для резания и ко¬агуляции, а также для лигирования сосудов.
Область применения
Применяется в области гинекологии, урологии, общей хирургии, гастроэнтерологии/ эндоскопии, нейрохирургии, ЛОР, ортопедии, дерматологии, МКГ и офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к сети
Напряжение в сети 100-120 В перем.тока (+/- 10%) / 220-240 В перем.тока (+/- 10%);
Частота сети питания 50 Гц/60 Гц
Ток сети (усредн.) макс. 6,3 А / 2,5 А
Потребляемая мощность в дежурном режиме < 30 Вт
Потребляемая мощность при макс. Мощности ВЧ 550 Вт
Макс.потребляемая импульсная мощность 1600 Вт
Размеры и масса
Ширина х Высота х Глубина 415 х 215 х 375 мм
Масса 12 кг
Размер дисплея 10,4 дюйма
Краткая техническая характеристика каз
Желіге қосылу
Желідегі кернеу 100-120 В айнымалы ток (+/- 10%) / 220-240 В айнымалы ток (+/- 10%);
Қуат желісі жиілігі 50 Гц / 60 Гц
Желі тогы (орташа) макс. 6.3 A / 2.5 A
Кезекші режимдегі тұтынылатын қуаты <30 Вт
Ең жоғары ЖЖ қуат кезіндегі тұтынылатын қуаты 550 Вт
ең жоғары импульстік тұтыну қуаты 1600 Вт
Өлшемдері және салмағы
Ені x Биіктігі x Тереңдігі 415 x 215 x 375 мм
Салмағы 12 кг
Дисплейдің өлшемі - 10,4 дюйм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделия следует в оригинальной упаковке производителя в прохладном, хорошо вентилируемом помещении при температуре от - 30 С до + 70 С, относительной влажности воздуха 10%-90% и давлении 540-1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 477341 | Система хирургическая плазменная | Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело. |