РК-МТ-7№012700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2014
Дата истечения
14.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический рефракто/кератометр VISUREF 100 в комплекте
Торговое название каз
Автоматтық рефракто/кератометр VISUREF 100 жиынтықта
Назначение
Ауторефрактор/кератометр применяется, чтобы определить рефракционные свойства и свойства роговицы человеческого глаза и помочь профессионалам в области офтальмологии прописать корректирующие очки и контактные линзы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия
Вертексное расстояние (VD): 0.0, 10.0, 12.0, 13.5, 15.0 мм
Сфера (SPH) -25.00~ +22 D (VD 12 мм), Единица : 0.12 / 0.25 D
Цилиндр (CYL): 0.00 ~ ±10.00 D, Единица : 0.12 / 0.25 D
Ось (AX): 1 ~ 180°, Единица : 1°
Форма цилиндра: -, +, Mix (смешанная)
Расстояние зрачка (PD): 10 ~ 85 мм
Минимальный диаметр зрачка: 2.0 мм
Кератометрия
Радиус кривизны: 5.0 ~ 10.2 мм, Единица: 0.01 мм
Роговичная рефракция : 33.00 ~ 67.50D, Единица 0.12 / 0.25 D
Роговичный астигматизм: 0.00 ~ -15.00D. Единица 0.12 / 0.25 D
Ось: 1 ~ 180°, Единица : 1°
Диаметр роговицы: 2.0 ~ 12.00 мм, Единица : 0.01 мм
Запоминающее устройство:
10 измерений для каждого глаза
Встроенный принтер:
Термографический принтер
Дисплей:
6.4 дюйма, TFT LCD цветной монитор
Подбородник:
Макс. 65 мм, электрический
Окружающие условия операции:
Температура: +10°С ~ +35°С, Влажность: 30% ~ 90% RH
Диапазон атмосферного давления: 80 Кпа ~ 106 Кпа
Импульс (без упаковки) : 10г/ 6мс
Окружающие условия хранения:
Температура: -10°С ~ +55°С,
Влажность: 10% ~ 95% RH
Диапазон атмосферного давления: 70 Кпа ~ 106 Кпа
Удар: 30г / 6мс, Постоянный импульс: 10г / 6мс
Колебание (синусоидальная кривая): 10Гц~ 500Гц, 0.5г
Источник питания:
Переменный ток 100В ~ 240В, 50/60Гц
Потребление энергии:
100 ВА
Габариты (в мм):
275(Ш)*525(Г)*440(В)
Масса:
20 кг
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия
Вертекстік қашықтығы (VD): 0,0, 10,0, 12,0, 13,5, 15,0 мм
Сфера (SPH) -25.00 ~ +22 D (VD 12мм), бірлік: 0,12 / 0,25 D
Цилиндр (CYL): 0,00 ~ ± 10,00 D, бірлік: 0,12 / 0,25 D
Ось (AX): 1 ~ 180 °, бірлік: 1 °
Цилиндр пішіні: -, +, араластыру (аралас)
Қарашықтың арақашықтығы (PD): 10 ~ 85мм
Қарашықтың минималды диаметрі: 2,0 мм
Кератометрия
Қисықтық радиусы: 5,0 ~ 10,2мм, бірлік: 0,01мм
Мөлдір қабықтың рефракциясы: 33.00 ~ 67.50D, бірлік 0.12 / 0.25D
Мөлдір қабық астигматизм: 0.00 ~ -15.00D. 0,12 / 0,25 өлшем бірлігі
Ось: 1 ~ 180 °, бірлік: 1 °
Мөлдір қабықтың диаметрі: 2,0 ~ 12,00мм, бірлік: 0,01мм
Есте сақтау құрылғысы:
Әр көзге 10 өлшем
Кіріктірілген принтер:
Термографиялық принтер
Дисплей:
6,4 дюймдік TFT LCD түсті мониторы
Иекқойғыш:
Макс. 65 мм электр
Операцияның қоршаған шарттары:
Температура: + 10 ° C ~ + 35 ° C, ылғалдылық: 30% ~ 90% RH
Атмосфералық қысым диапазоны: 80кпа ~ 106кпа
Импульс (қаптамасыз) 10 г / 6 мс
Қоршаған ортаны сақтау шарттары:
Температура: -10 ° C ~ + 55 ° C,
Ылғалдылық: RH 10% ~ 95%
Атмосфералық қысым диапазоны: 70 Кпа ~ 106 Кпа
Соққы: 30г / 6 мс, үздіксіз импульс: 10 г / 6 мс
Тербеліс (синусоидты қисық): 10Гц ~ 500Гц, 0,5г
Қуат көзі:
Айнымалы ток 100В ~ 240В, 50/60Гц
Қуатты тұтыну:
100 ВA
Өлшемдері (мм):
275 (Е) * 525 (Т) * 440 (Б)
Салмақ:
20 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды для использованию по назначению при температуре
от -10 °C до +55 °C,
Относительной влажность воздуха
от 10 % до 95 % (без конденсации)
Атмосферное давление 50 ~ 106 Кпа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478798 | Рефрактометр клинический | Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний. |