РК-ИМН-5№012758

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2014

Дата истечения

17.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012758

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Торическая имплантируемая колламерная линза Visian TORIC ICL

Торговое название каз

Visian TORIC ICL торикалық имплантацияланатын колламерлік линзасы

Назначение

Предназначена для использования при лечении факичного глаза у взрослых в возрасте 21-45 лет для: коррекция или снижение близорукости у взрослых с миопией в пределах от -0.5 Д до -20.0 Д с астигматизмом, находящимся ниже или равным 6.0 Д в очковой плоскости; глубиной передней камеры глаза (ГПКГ) равной или превышающей 3.0 мм, измеренной от роговичного эндотелия до передней капсулы линзы

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Торическая имплантируемая колламерная линза Visian TORIC ICL представляет собой одну цельную линзу с вогнутой или выгнутой оптической зоной, диаметром от 4.9 до 5.8 мм (в соответствии с моделью и диоптрией) и 0.36 миллиметровым отверстием, сделанным в центре оптической части линзы. Для соответствия различным размерам глаза, были разработаны четыре линзы общей длиной 12.1 мм, 12.6 мм, 13.2 мм и 13.7 мм. Линзы были произведены из фирменного свиного коллагена/полимерного материала ГЭМА с показателем преломления 1.442 при комнатной температуре в ССР. Пропуская свет в видимую область спектра, в размере приблизительно 90 % ±5 %, полимерный материал поглощает ультрафиолетовую радиацию с более чем 90 % ультрафиолетовой радиации, блокирующейся ниже длины волны, размером 387 нм. Линзы подлежат сгибанию и могут быть имплантированы через разрез, размером 3.5 мм или меньший разрез. Номер модели: VTICMO 12.1; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 12.1; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 12.6; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 12.6; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 13.2; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 13.2; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 13.7; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 13.7; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8.

Краткая техническая характеристика каз

Торическая имплантируемая колламерная линза Visian TORIC ICL представляет собой одну цельную линзу с вогнутой или выгнутой оптической зоной, диаметром от 4.9 до 5.8 мм (в соответствии с моделью и диоптрией) и 0.36 миллиметровым отверстием, сделанным в центре оптической части линзы. Для соответствия различным размерам глаза, были разработаны четыре линзы общей длиной 12.1 мм, 12.6 мм, 13.2 мм и 13.7 мм. Линзы были произведены из фирменного свиного коллагена/полимерного материала ГЭМА с показателем преломления 1.442 при комнатной температуре в ССР. Пропуская свет в видимую область спектра, в размере приблизительно 90 % ±5 %, полимерный материал поглощает ультрафиолетовую радиацию с более чем 90 % ультрафиолетовой радиации, блокирующейся ниже длины волны, размером 387 нм. Линзы подлежат сгибанию и могут быть имплантированы через разрез, размером 3.5 мм или меньший разрез. Номер модели: VTICMO 12.1; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 12.1; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 12.6; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 12.6; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 13.2; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 13.2; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8; Номер модели: VTICMO 13.7; Сферическая оптическая сила (Д): От - 0.5 до -18.0; Цилиндрическая оптическая сила (Д): От +0.5 до + 6.0; Общая длина (мм): 13.7; Оптический диаметр (мм): От 4.9 до 5.8.

Признаки

Комментарий к сроку хранения