РК-ИМН-5№012785

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2014

Дата истечения

17.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012785

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVATUBE для забора и хранения венозной крови, плазмы крови, сыворотки крови, без добавок покрыты специальным составом кремнезема (SiO2), объемом от 1 мл до 9 мл

Торговое название каз

Көктамырлық қанды, қан плазмасын, қан сарысуын алуға және сақтауға арналған, қоспасыз, кремнеземнің арнайы (SiO2) құрамымен жабындалған, бір реттік стерильді AVATUBE вакуумдық сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл-ге дейін

Назначение

Для взятия крови, в качестве пробирок для анализа а также для хранения и транспортировки других биоматериалов

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVATUBEдля забора и хранения венозной крови, плазмы крови, сыворотки крови, без добавок, покрыты специальным составом кремнезема (SiO2), объемом от 1 мл до 9 мл" с белой крышкой, изготовлены из прозрачного, как стекло, но более прочного пластика - модифицированного полиэтилентерфталата, что обеспечивает ряд преимуществ: они не бьются, выдерживают центрифугирование, транспортировку, имеют меньший вес, лучше подходят для автоматических систем обработки образцов крови и удобны при утилизации. Вакуумные пробирки AVATUBE устойчивы к механическим воздействиям,что существенно снижает риск заражения персонала лабораторий гемокантактными инфекциями. Вакуумные пробирки с активатором свертывания могут применяться в клинической химии, иммунологии, для электрофореза белков, серологии. Для уменьшения уровня гемолиза и для ускорения процесса образования сгустка - свертывания крови, внутренняя поверхность пробирки покрыта сухим активатором свертывания (кремня диоксид, SiO2). Активатор инертен, не растворим в воде, органических растворителях, стойкий к действию ферментов и клеток крови. Смешивание крови с ним не влияет на результаты анализов. Ускорение процесса коагуляции существенно сокращает время подготовки биологической пробы. Пробирки выпускаются в трех типоразмерах: 13х75; 13х100; 16х100. Для взятия необходимого количества крови в пробирках создается вакуум от 1 до 9 мл, в зависимости от объема вакуума в пробирку вводится необходимое количество добавок, что обеспечивает точность проведения исследования крови. Концентрация и количество добавок и их допустимые отклонения, так же как и отношение кровь-реагент, соответствуют требованиям и рекомендациям международных стандартов ISO 6710. Каждая пробирка имеет индивидуальный код продукции, нанесенный на этикетку. Цвет крышки - белый. Стерилизация пробирок проводится этилен-оксидом. Групповая упаковка по 100 шт. вставляются в гнезда поддона из пенополистирола и упаковываются в термоусадочную пленку. Транспортная упаковка складывается по 10 шт в картонные коробки обеспечивающие сохранность их при транспортировании и хранении. Условия хранения: хранить пробирки при температуре от +40С до +250С. Срок годности: Гарантийный срок хранения пробирок - 18 месяцев. Продукция не токсична, по токсиколого-гигиеническим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям.

Краткая техническая характеристика каз

"Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVATUBEдля забора и хранения венозной крови, плазмы крови, сыворотки крови, без добавок, покрыты специальным составом кремнезема (SiO2), объемом от 1 мл до 9 мл" с белой крышкой, изготовлены из прозрачного, как стекло, но более прочного пластика - модифицированного полиэтилентерфталата, что обеспечивает ряд преимуществ: они не бьются, выдерживают центрифугирование, транспортировку, имеют меньший вес, лучше подходят для автоматических систем обработки образцов крови и удобны при утилизации. Вакуумные пробирки AVATUBE устойчивы к механическим воздействиям,что существенно снижает риск заражения персонала лабораторий гемокантактными инфекциями. Вакуумные пробирки с активатором свертывания могут применяться в клинической химии, иммунологии, для электрофореза белков, серологии. Для уменьшения уровня гемолиза и для ускорения процесса образования сгустка - свертывания крови, внутренняя поверхность пробирки покрыта сухим активатором свертывания (кремня диоксид, SiO2). Активатор инертен, не растворим в воде, органических растворителях, стойкий к действию ферментов и клеток крови. Смешивание крови с ним не влияет на результаты анализов. Ускорение процесса коагуляции существенно сокращает время подготовки биологической пробы. Пробирки выпускаются в трех типоразмерах: 13х75; 13х100; 16х100. Для взятия необходимого количества крови в пробирках создается вакуум от 1 до 9 мл, в зависимости от объема вакуума в пробирку вводится необходимое количество добавок, что обеспечивает точность проведения исследования крови. Концентрация и количество добавок и их допустимые отклонения, так же как и отношение кровь-реагент, соответствуют требованиям и рекомендациям международных стандартов ISO 6710. Каждая пробирка имеет индивидуальный код продукции, нанесенный на этикетку. Цвет крышки - белый. Стерилизация пробирок проводится этилен-оксидом. Групповая упаковка по 100 шт. вставляются в гнезда поддона из пенополистирола и упаковываются в термоусадочную пленку. Транспортная упаковка складывается по 10 шт в картонные коробки обеспечивающие сохранность их при транспортировании и хранении. Условия хранения: хранить пробирки при температуре от +40С до +250С. Срок годности: Гарантийный срок хранения пробирок - 18 месяцев. Продукция не токсична, по токсиколого-гигиеническим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям.

Признаки

Комментарий к сроку хранения