РК-ИМН-5№012775

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012775

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2014

Дата истечения

17.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012775

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед"

Торговое название каз

Медициналық бұйымдар мен шығын материалдарының бір реттік, стерильді "ДиалМед" жиынтығы

Назначение

Предназначены для для проведения различных медицинских манипуляций, лечебных процедур и осмотров Предназначены для для проведения различных медицинских манипуляций, лечебных процедур и осмотров в условиях стационарных, амбулаторных лечебно-профилактических учреждений, в процедурных и перевязочных кабинетах

Область применения

В условиях стационарных, амбулаторных лечебно-профилактических учреждений, в процедурных и перевязочных кабинетах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Салфетка хирургическая представляют собой прямоугольные цельнокроеные изделия с необработанными, неосыпающимися краями; 2. Зажим одноразовый с фиксацией полимерный предназначен для фиксации различных предметов и материалов; 3. Салфетка впитывающая представляют собой прямоугольные цельнокроеные изделия с необработанными, неосыпающимися краями; 4 Маска медицинскаядолжна быть трехслойной, на завязках или резинках, с фиксатором или без него, с окантованными или нет краями, с защитным экраном или без него: 5. Фиксирующая полоска "батерфляй" должна быть фигурной формы и иметь адгезивный (липкий)слой: 6. Пинцет "нос дельфина" предназначен для захвата и 7. удержания предметов и материалов при выполнении манипуляций различного характера. Пинцет должен иметь насечки на ручках и внутренней стороне рабочих кончиков пинцета; 8. Тампон круглый и треугольный предназначены для обработки и осушения кожных покровов; 9. Шприц одноразовый предназначен для подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций. Выпускается объемом-2,5,10 и 20 мл. 10. Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся должен быть прямоугольной формы. Предназначен для фиксации различных предметов и материалов 11. Бандаж гемостатический для гемодиализа предназначен для остановки капиллярного кровотечения. 12. Бандаж для фиксации катетера должен быть прямоугольный 13. Простыня хирургическая большая и малая должна быть прямоугольной формы, цельнокроеная, края не обработаны; 14. Послеоперационная повязка предоставляет собой комбинированное изделие, состоящее из фиксирующей части и впитывающей подушечки; 15. Липкий бинт должен быть прямоугольный формы и иметь адгезивный (липкий) слой; 16. Щетка - тампон предоставляет собой держатель из полимерного материала с впитывающей губкой на конце; 17. Ножницы для вскрытия упаковки имеют длину не более 15 см и предназначены для вскрытия упаковок комплекта; 18. Салфетка-спонжпредназначен для обработки и осушения кожных покровов; 19. Лоток-емкость предназначен для дезинфицирующего или лекарственного раствора, а также для утилизации используемого материала; 20. Загубник полимерный предназначен для проведения эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей; 21. Нож для снятия швов имеет заостренный кончик серповидной формы и предназначен для разрезания швов для их дальнейшего удаления; 22. Покрытие на инструментальный столик должен быть прямоугольный формы, может завязываться на завязках или стягиваться

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
182359	Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования	Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.