РК-ИМН-5№012769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2014
Дата истечения
17.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Двухкомпонентная защитная подкладка на основе гидроксида кальция "Кальципульпин Плюс" в комплекте
Торговое название каз
Кальций гидроксиді негізіндегі екі компонентті "Кальципульпин Плюс" қорғағыш төсеуіші жиынтықта
Назначение
применяется как защитная самотвердеющая прокладка в случаях прямого и непрямого покрытия пульпы и изоляции полости зуба от материалов для пломбирования
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса пасты - А - 11±0,5г; Масса пасты - В - 13±0,5г. Время затвердевания не более 3±1 мин. при толщине слоя 0,5мм. Текучесть материала не более 15мм/мин. рН - 10,0±1,0. Непрозрачность материала для излучения должна быть эквивалентна слою алюминия толщиной не менее 1мм. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Пастаны? массасы - А - 11±0,5г; Паста массасы - В - 13±0,5г. ?ату уа?ыты 3±1 мин аспайды. ?абат ?алы?ды?ы 0,5мм. Материалды? а??ышты?ы 15мм/мин. аспайды, рН - 10,0±1,0. С?улелендіру ?шін материалды? м?лдір еместігі ?алы?ды?ы 1 мм-ден кем емес алюминий ?абатына баламалы болуы тиіс. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 829457 | Прокладка стоматологическая лайнерная | Вещество, помещаемое на внутреннюю поверхность отпрепарованной полости, перед внесением пломбировочного материала, такого, как амальгама, для защиты пульпы от химического раздражения. Материал накладывается тонким слоем, в состав которого входят оксид цинка (ZnO), эвгенол (C10H12O2) или гидроксид кальция (Ca(HO)2). Одноразовое применение. |