РК-ИМН-5№012776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012776

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2014

Дата истечения

17.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012776

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы инъекционные (балк) размерами: 16G(1 1/2"),17G(1 1/2"),18G(1 1/2"),19G (1 1/2"),20G(1 1/2"),21G(1 1/2"),22G(1 1/2"),23G(1 1/4"),24G(1”),25G(1"),26G(1/2"),27G(1/2"),28G(1/2"),29G(1/2"), 30G (1/2"),31G(1/2"),32G(1/2")

Торговое название каз

Инъекциялық инелер (балк) өлшемдері: 16G(1 1/2"),17G(1 1/2"),18G(1 1/2"),19G (1 1/2"),20G(1 1/2"),21G(1 1/2"),22G(1 1/2"),23G(1 1/4"),24G(1”),25G(1"),26G(1/2"),27G(1/2"),28G(1/2"),29G(1/2"), 30G (1/2"),31G(1/2"),32G(1/2")

Назначение

Предназначены для комплектации трехкомпонентных шприцев и других медицинских изделии с целью подкожной, внутримышечной и внутривенной инъекции лекарственных средств.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой инъекционные однопросветные иглы для однократного применения, изготавливаемые для комплектации шприцев или других медицинских устройств с целью ввода/аспирации лекарственных средств. Изделия различных типоразмеров и длины. Особенность этих игл -уменьшение дискомфорта при проникновении. Центр иглы сделаны из прозрачного материала, который облегчает визуальный контроль потока лекарств или крови через иглу. Продукт нетоксичный, апирогенный, для однократного применения, предназначен для однократного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым д?рілік заттарды енгізу/аспирациялау ма?сатында еккіштерді немесе бас?а да медициналы? ??рыл?ыларды жиынты?тау ?шін дайындалатын бір рет ?олдану?а арнал?ан инъекциялы? бір са?ылаулы инлер болып табылады. Б?йымны? ?лшемдері мен ?зынды?ы ?рт?рлі. Б?л инелерді? ерекшелігі - енгізген кезде жайсызды?ты т?мендетеді. Инені? ортасы м?лдір материалдан жасал?ан, ол ине ар?ылы д?рілер немесе ?ан а?ымын к?збен шолып ба?ылауды же?ілдетеді. ?нім уытты емес, апирогенді, бір рет ?олдану?а арнал?ан, бір рет пайдалану?а арнал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
363721	Игла инъекционная, одноразового использования	Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования.