РК МИ (in vitro)-0№027358

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения 17-ОН-ПРОГЕСТЕРОНА в сыворотке крови (ИммуноФА-17 ОН-ПГ)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы 17-ОН-прогестеронді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған (ИммуноФА-17ОН-ПГ) реагенттер жинағы

Назначение

Назначение набора - оценка функционального состояния репродуктивной системы человека по содержению 17-ОН-ПРОГЕСТЕРОНА в сыворотке крови

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность. Перекрестная реакция антител к 17-ОН-прогестерону с прогестероном составила 1,2%, 11-дезоксикортизолом - 1,4%, эстрадиолом, эстриолом, тестостероном, кортизолом, кортикостероном и другими стероидами - менее 1% Чувствительность. Минимальная концентрация 17ОН-ПГ, определяемая с помощью набора, составляет не более 0,2 нмоль/л. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания 17ОН-ПГ в одном и том же образце сыворотки кро-ви не превышает 8%. Точность. Процент "открытия" составляет 90-110 %. Линейность. Зависимость концентрации 17ОН-ПГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей 17ОН-ПГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,25-60 нмоль/л и составляет 90-110 %.

Краткая техническая характеристика каз

Ерекшелік. 17-OH-прогестеронға антиденелердің прогестеронмен айқаспалы реакциясы 1,2%, 11-дезоксикортизолға - 1,4%, эстрадиол, эстриол, тестостерон, кортизол, кортикостерон және басқа стероидтарға - 1% -дан аз болды. Сезімталдық. Жинақты пайдалана отырып анықталған 17OH-PG ең аз концентрациясы 0,2 нмоль/л-ден аспайды. Нәтижелердің қайталану мүмкіндігі. Бір қан сарысуындағы 17ОН-ПГ құрамын анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 8%-дан аспайды. Дәлдік. «Ашу» пайызы 90-110% құрайды. Сызықтық. Құрамында 17OH-PG жоқ қан сарысуымен сұйылтылған кезде қан сарысуы үлгілеріндегі 17OH-PG концентрациясының тәуелділігі 0,25–60 нмоль/л концентрация диапазонында сызықты және 90–110% құрайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов для иммуноферментного определения 17-ОН-ПРОГЕСТЕРОНА в сыворотке крови (ИммуноФА-17 ОН-ПГ) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +(2-8)оС в течение всего срока хранения - 12 месяцев. Допускается хранение набора при температуре до +25оС не более 5 суток