РК-ИМН-5№012772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012772
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2014
Дата истечения
17.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012772
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи эластичные для фиксации суставов
Торговое название каз
Буындарды бекемдеуге арналған созылғыш бандаждар
Назначение
Предназначен для использования в лечебных и профилактических целях в травматологии и ортопедии. Бандажи предназначены для фиксации суставов при лечении травматических повреждений связок и воспалительных заболеваний суставов и прилегающих тканей, заболеваний требующих незначительного согревания в области суставов.
Область применения
Лечебно - профилактические, оздоровительные учреждения и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи эластичные для фиксации суставов имеют I класс компрессии.
1.Описание:
Бандажи выполнены из кругловязаного полотна на основе хлопчатобумажной пряжи или вискозы или тенцеля или модала, полиамидной нити и лайкры. Бандажи представляют собой связанные в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних и верхних конечностей.
2. Способ применения:
Ношение
3. Используемые материалы:
При изготовлении бандажей используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцел или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2 - 320-450;
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс) - не менее 196(20)
Растяжимость до и после стирки, % - не менее 80;
Усадка после первой стирке, % - не более 20;
Остаточная деформация до и после стирки, % - не более 10.
Краткая техническая характеристика каз
Бандажи эластичные для фиксации суставов имеют I класс компрессии.
1.Описание:
Бандажи выполнены из кругловязаного полотна на основе хлопчатобумажной пряжи или вискозы или тенцеля или модала, полиамидной нити и лайкры. Бандажи представляют собой связанные в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних и верхних конечностей.
2. Способ применения:
Ношение
3. Используемые материалы:
При изготовлении бандажей используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцел или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2 - 320-450;
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс) - не менее 196(20)
Растяжимость до и после стирки, % - не менее 80;
Усадка после первой стирке, % - не более 20;
Остаточная деформация до и после стирки, % - не более 10.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577640 | Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |