РК-ИМН-5№012771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012771
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2014
Дата истечения
17.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012771
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Чулки компрессионные кругловязаные
Торговое название каз
Компрессиялық айналдыра тоқылған шұлықтар
Назначение
Чулок предназначен для профилактики и лечения варикозного расширения вен, тромбофлейбита, хронической венозной недостаточности и других заболеваний нижних конечностей. Кроме того, используется при занятиях спортом, оказывая фиксирующее и согревающее действие на мягкие ткани и поверхностные сосуды, улучшая кровообращение и уменьшая отечность тканей.
Область применения
Лечебно - профилактические, оздоровительные учреждения и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чулки представляют собой связанную в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних конечностей, с открытым и закрытым мыском. Чулки выполнены из кругловязаного полотна на основе хлопчатобумажной пряжи или бамбуковой пряжи или вискозы или тенцеля или модала, полиамидной нити и лайкры.
2. Способ применения
Ношение
3. Используемые материалы:
При изготовлении чулок компрессионных используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцель или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2:
II компрессия - 250-350;
III компрессия - 300-400.
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс):
II компрессия - не менее 88,2 (9,0);
III компрессия - не менее 117,6 (12,0).
Растяжимость (по длине) до и после стирки, %:
II компрессия - не менее 120;
III компрессия - не менее 120.
Растяжимость (по ширине) до и после стирки, %:
II компрессия - не менее 30;
III компрессия - не менее 30.
Измерение линейных размеров (усадка) после первой стирке, %:
II компрессия - не более 20;
III компрессия - не более 20.
Остаточная деформация до и после стирки, %:
II компрессия - не более 10;
III компрессия - не более 10.
Рабочая растяжимость (по ширине), %:
II компрессия - не менее 30;
III компрессия - не менее 30.
Краткая техническая характеристика каз
Чулки представляют собой связанную в круговую контурные изделия, соответствующие конфигурации нижних конечностей, с открытым и закрытым мыском. Чулки выполнены из кругловязаного полотна на основе хлопчатобумажной пряжи или бамбуковой пряжи или вискозы или тенцеля или модала, полиамидной нити и лайкры.
2. Способ применения
Ношение
3. Используемые материалы:
При изготовлении чулок компрессионных используются:
- хлопчатобумажная пряжа или бамбуковая пряжа или вискоза или тенцель или модал, полиамидная нить и лайкра
4. Физические свойства:
Поверхностная плотность, г/м2:
II компрессия - 250-350;
III компрессия - 300-400.
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н(кгс):
II компрессия - не менее 88,2 (9,0);
III компрессия - не менее 117,6 (12,0).
Растяжимость (по длине) до и после стирки, %:
II компрессия - не менее 120;
III компрессия - не менее 120.
Растяжимость (по ширине) до и после стирки, %:
II компрессия - не менее 30;
III компрессия - не менее 30.
Измерение линейных размеров (усадка) после первой стирке, %:
II компрессия - не более 20;
III компрессия - не более 20.
Остаточная деформация до и после стирки, %:
II компрессия - не более 10;
III компрессия - не более 10.
Рабочая растяжимость (по ширине), %:
II компрессия - не менее 30;
III компрессия - не менее 30.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799528 | Носки/чулки адаптационные | Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма). |