РК-ИМН-5№001060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001060
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2014
Дата истечения
17.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001060
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгеноконтрастный химического отверждения "ДЕНТИС"
Торговое название каз
Химиялық жолмен қататын рентгенконтрастылы шыныполиалкенатты (шыныиономерлі) "ДЕНТИС" цементі
Назначение
Цемент стеклополиалкенатный "ДЕНТИС" применяется:
для пломбирования полостей III, V класса;
как подкладка при пломбировании композитами и амальгамой;
для пломбирования полостей I и II классов молочных зубов;
для временного пломбирования.
Область применения
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент стеклополиалкенатный "ДЕНТИС" представляет собой порошок, состоящий из рентгеноконтрастного фторосодержащего алюмосиликатного стекла и сухой полиакриловый кислоты, замешивается на дистиллированной воде с образованием быстротвердеющей массы. Материал обладает химической адгезией к тканям зуба и противокариозным эффектом.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент стеклополиалкенатный "ДЕНТИС" представляет собой порошок, состоящий из рентгеноконтрастного фторосодержащего алюмосиликатного стекла и сухой полиакриловый кислоты, замешивается на дистиллированной воде с образованием быстротвердеющей массы. Материал обладает химической адгезией к тканям зуба и противокариозным эффектом.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 244048 | Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно. |