РК-МТ-7№005971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005971
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005971
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-2-(3+4)-07" стационарный многорефлекторный
Торговое название каз
Медициналық стационарлық көп рефлекторлық "ARLAN" шамы, маркасы "СР-2-(3+4)-07"
Назначение
Светильник медицинский "ARLAN" стационарный многорефлекторный, марки "СР-2(3+4)-07" предназначен для освещения рабочего поля при хирургических операциях и диагностических обследованиях во всех областях медицины.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке12 шт, на дополнительном блоке 5 шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 125/300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника,не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке12 шт, на дополнительном блоке 5 шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 125/300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника,не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350278 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный | Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой. |