РК-МТ-7№005137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005137
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло терапевтическое UniversalLine с электрическим управлением
Торговое название каз
Электрлік басқарылатын UniversalLine терапиялық орындығы
Назначение
Отделения гемодиализа. Отделения и станции переливания крови
Область применения
Трансфузиология. Острый и хронический гемодиализ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры:
Ш х Д 570 мм х 2150 мм;
Высота сиденья:
Максимальная 800 мм,
Минимальная 600 мм;
Размеры подлокотников:
Д х Ш 630 мм х 160 мм;
Размеры (при прямой позиции):
Д х Ш х В 1500 мм х 900 мм х 1500 мм;
Углы регулировки:
Спинка 0-78, Сиденье 5-30
Ножной сегмент 5-25;
Максимальная допустимая нагрузка -180 кг.
Масса 90 кг.
Четыре мотора, регулируемые спинка, сиденье, ножной сегмент, независимые друг от друга моторы, педаль для срочного приведения в позицию Тренделенбурга, четыре колесика с тормозами.
Заземление в соответствии с DIN 42801
Класс защиты II (двойная изоляция);
Тип защиты IP X4 (защита от брызг);
Номинальный вольтаж 200 Вольт;
Номинальное потребление электроэнергии 170 Вольт*Ампер;
Первичный предохранитель 1,6 А;
Частота 50/60 Гц; Уровень шума < 65 Дб;
Перерыв в работе - 2 мин/18 мин;
Хранение: при t = 5 - 45 С°, относительной влажности 30 - 75 %.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры:
Ш х Д 570 мм х 2150 мм;
Высота сиденья:
Максимальная 800 мм,
Минимальная 600 мм;
Размеры подлокотников:
Д х Ш 630 мм х 160 мм;
Размеры (при прямой позиции):
Д х Ш х В 1500 мм х 900 мм х 1500 мм;
Углы регулировки:
Спинка 0-78, Сиденье 5-30
Ножной сегмент 5-25;
Максимальная допустимая нагрузка -180 кг.
Масса 90 кг.
Четыре мотора, регулируемые спинка, сиденье, ножной сегмент, независимые друг от друга моторы, педаль для срочного приведения в позицию Тренделенбурга, четыре колесика с тормозами.
Заземление в соответствии с DIN 42801
Класс защиты II (двойная изоляция);
Тип защиты IP X4 (защита от брызг);
Номинальный вольтаж 200 Вольт;
Номинальное потребление электроэнергии 170 Вольт*Ампер;
Первичный предохранитель 1,6 А;
Частота 50/60 Гц; Уровень шума < 65 Дб;
Перерыв в работе - 2 мин/18 мин;
Хранение: при t = 5 - 45 С°, относительной влажности 30 - 75 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756436 | Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, нескладная | Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для инвалида или немощного человека, не способного самостоятельно ходить, и оно продвигается с помощью одного или больше электрических двигателей. Электронный контроль скорости и прямое ручное управление могут быть изменены сопровождающим или пользователем. Устройство не может быть свернуто и демонтировано для транспорта. |