РК-МТ-7№005348
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005348
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005348
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативная допплеровская система "Multi-Dop-T digital", в комплекте
Торговое название каз
Портативтік допплерлік "Multi-Dop-T digital" жүйесі, жиынтықта
Назначение
Портативная допплеровская система Multi-Dop-T цифровая - медицинское ультразвуковое устройство для измерения скорости кровотока в артериях и венах.
Область применения
ЛПУ. Применяется для транскраниальных, внечерепных, периферических и микроваскулярных исследований мозгового кровотока в нейрохирургической и неврологической практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: 350х520х200мм;
Вес: 10.3кг;
Электропитание: 100-240V, 50-60 Гц, автоматическая регулировка; потребление < 95W;
Ручные датчики: 1, 2, 2.25, 2.5, 4, 8МГц и 16МГц с адаптером;
Режимы: 1МГц импульсная волна, 2МГц импульсная волна, 2+2.5МГц импульсная волна, 4МГц незатухающая волна/импульсная волна, 8МГц незатухающая волна/импульсная волна, 16МГц импульсная волна;
FFT: Режим реального времени с 256 точками;
РС: Intel Pentium Core 2Duo Mobile, мин.2GГц, мин.1GB RAM, жесткий диск >80GB, операционная система: Windows XP professional, дисковод DVD-R/W;
Интерфейсы: 4USB (2.0), 1 аналоговый входной порт, 1 аналоговый выходной порт, 1 Ethernet (1GBit), РС Audio, соединительVGA, соединительные порты для клавиатуры PS/2 и мышь PS/2;
Дисплей цветной LCD-TFT=38.1см, разрешение XGA 1024х768
2 интегрированных стерео-громкоговорителей;
Многофункциональный пульт дистанционного управления с интегрированной оптической мышью.
Условия окружающей среды: температура хранения от -20° до 60°С, давление окружающей среды: от 600 до 1200 гПа, относительная влажность: от 0 до 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры: 350х520х200мм;
Вес: 10.3кг;
Электропитание: 100-240V, 50-60 Гц, автоматическая регулировка; потребление < 95W;
Ручные датчики: 1, 2, 2.25, 2.5, 4, 8МГц и 16МГц с адаптером;
Режимы: 1МГц импульсная волна, 2МГц импульсная волна, 2+2.5МГц импульсная волна, 4МГц незатухающая волна/импульсная волна, 8МГц незатухающая волна/импульсная волна, 16МГц импульсная волна;
FFT: Режим реального времени с 256 точками;
РС: Intel Pentium Core 2Duo Mobile, мин.2GГц, мин.1GB RAM, жесткий диск >80GB, операционная система: Windows XP professional, дисковод DVD-R/W;
Интерфейсы: 4USB (2.0), 1 аналоговый входной порт, 1 аналоговый выходной порт, 1 Ethernet (1GBit), РС Audio, соединительVGA, соединительные порты для клавиатуры PS/2 и мышь PS/2;
Дисплей цветной LCD-TFT=38.1см, разрешение XGA 1024х768
2 интегрированных стерео-громкоговорителей;
Многофункциональный пульт дистанционного управления с интегрированной оптической мышью.
Условия окружающей среды: температура хранения от -20° до 60°С, давление окружающей среды: от 600 до 1200 гПа, относительная влажность: от 0 до 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 848249 | Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи | Портативный ручной комплект изделий с питанием от батарей, состоящий из блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока. |