РК-МТ-7№012691

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012691

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2014

Дата истечения

18.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S5/S6

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық Vivid S5/S6 жүйесі

Назначение

Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Сила тока-220/240 В, Мощность-950 ВА, Частота-50 Гц. Режимы сканирования: Режим 2D (B), цветной допплеровский режим, режим энергетического допплера (ангио), M-режим, цветной М-режим, Анатомический М-режим (AMM), режим импульсно-волнового допплера (PW) и непрерывно-волнового допплера (CW) с визуализацией скорости тканей, визуализация левого желудочка с использованием контрастного вещества (LVO). Smart Depth -оптимизация изображений по глубине, режим стресс ЭхоКГ, Спектральный тканевой допплер TVI & Tissue Tracking -Двухмерный тканевой допплер, TSI-режим технологии определения синхронности сокращения ЛЖ, IMT -режим , B-Flow -режим, Панорамное сканирование , Модуль чреспищеводных исследований Полостной контраст: Сосудистый и брюшной контраст, Сердечно-сосудистый модуль, Технологию кодированной тканевой гармоники ATO / ASO. Технология двойного фокуса. Технология широкой апертуры. Технология сочетанного изображения. Технология подавления зернистости. Интегрированный архив. Редактор шаблонов и отчетов. DVD/CD R/W привод. UPS. Прямое подключение к Рабочей станции. DICOM Media, DICOM Connectivity , MPEGVue eVue. Пакет анализа для акушерства и гинекологии. Модуль импорта базы данных Vivid 3/4. Габариты: Высота 123-143 см, Ширина 55 см, Глубина 70 см. Минимальная высота со сложенным экраном 95см. Вес: менее 70 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.