РК-МТ-7№012702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для культивирования клеток Quantum Cell Expansion System в комплекте
Торговое название каз
Жасушаларды культивациялауға арналған Quantum Cell Expansion System аппараты жиынтықта
Назначение
Функционально замкнутая Система Quantum может быть использована для выращивания прикрепленных и суспензионных клеток в лабораторных, клинических и промышленных условиях
Область применения
Научная и практическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к электропитанию 100-240В переменного тока, 10-4А50/60Гц. Рекомендуется использование устройства бесперебойной подачи питания(UPS). Входная мощность 500 Вт максимум. Температура воздуха при работе 16°C-27°C. Относительная влажность воздуха при работе 8%-80% без конденсации. Хранить при температуре 0 до +60° С, относительная влажность 8-80%, конденсация не допустима Необходимая свободная поверхность 58,4 см, угол наклона пола не должен превышать 5°. Зазор от задней панели аппарата до соседней поверхности должен составлять7,6 см. Вертикальный зазор между аппаратом и выше лежащей поверхностью должен составлять 99 см Высота: 50 см. Высота вместе со стойкой для подвешивания мешка: 96,5см. Ширина: 48,3 см. Глубина: 58,4 см. Вес без стойки для подвешивания мешков: не более 56,7 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Требования к электропитанию 100-240В переменного тока, 10-4А50/60Гц. Рекомендуется использование устройства бесперебойной подачи питания(UPS). Входная мощность 500 Вт максимум. Температура воздуха при работе 16°C-27°C. Относительная влажность воздуха при работе 8%-80% без конденсации. Хранить при температуре 0 до +60° С, относительная влажность 8-80%, конденсация не допустима Необходимая свободная поверхность 58,4 см, угол наклона пола не должен превышать 5°. Зазор от задней панели аппарата до соседней поверхности должен составлять7,6 см. Вертикальный зазор между аппаратом и выше лежащей поверхностью должен составлять 99 см Высота: 50 см. Высота вместе со стойкой для подвешивания мешка: 96,5см. Ширина: 48,3 см. Глубина: 58,4 см. Вес без стойки для подвешивания мешков: не более 56,7 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 256699 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Прочный, стерильный пластмассовый контейнер с отверстиями или стеклянная емкость, предназначенная для хранения и/или культивирования тканей, крови или ее компонентов (например, периферических стволовых клеток крови). Устройство обеспечивает соответствующую закрытую среду, позволяющую снизить риск загрязнения и, если применимо, рост и живучесть клеток при хранении, которое может (или не может) быть сопряжено с замораживанием. Устройство, предназначенное для криоконсервации, обычно используется для долговременного хранения в системе замораживания. Устройство, предназначенное для культуры, обычно является газопроницаемым и может иметь внутреннюю поверхность, которая обеспечивает сцепление. Это изделие одноразового использования. |