РК-МТ-7№012762
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012762
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012762
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционные столы ОН-20
Торговое название каз
ОН-20 операциялық үстелдері
Назначение
Столы операционные ОН-20 предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении хирургических операций.
Область применения
Столы применяются в хирургических отделениях медицинских учреждений.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грузоподъемность стола, не более 160 кг
Высота стола (без матраса):
в крайнем нижнем положении, не более 700 мм
в крайнем верхнем положении, не менее 1050 мм
Длина панели стола при максимально выдвинутой головной секции : 2000 мм
Ширина панели стола : 500 мм
Ширина стола по рейкам: 550 мм
Длина головной секции, не более: 250 мм
Длина сечения рейки для крепления съемных приспособлений : 25 мм
Ширина сечения рейки для крепления съемных приспособлений: 10 мм
Подъем панели стола за один ход педали, не менее: 8 мм
Продольный наклон панели стола, не менее:
в головную сторону (положение по Тренделенбургу): 30
в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу): 30
Боковой наклон панели стола, не менее: вправо 20 , влево 20
Наклон спинной секции, не менее: вверх 75 , вниз 60
Наклон ножной секции вниз, не менее 90
Максимальное выдвижение головной секции 100 мм
Масса стола без комплектующих изделий, не более 180 кг
Количество масла И-30А ГОСТ 20799-88 в гидродомкрате 0,35 л
Краткая техническая характеристика каз
Грузоподъемность стола, не более 160 кг
Высота стола (без матраса):
в крайнем нижнем положении, не более 700 мм
в крайнем верхнем положении, не менее 1050 мм
Длина панели стола при максимально выдвинутой головной секции : 2000 мм
Ширина панели стола : 500 мм
Ширина стола по рейкам: 550 мм
Длина головной секции, не более: 250 мм
Длина сечения рейки для крепления съемных приспособлений : 25 мм
Ширина сечения рейки для крепления съемных приспособлений: 10 мм
Подъем панели стола за один ход педали, не менее: 8 мм
Продольный наклон панели стола, не менее:
в головную сторону (положение по Тренделенбургу): 30
в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу): 30
Боковой наклон панели стола, не менее: вправо 20 , влево 20
Наклон спинной секции, не менее: вверх 75 , вниз 60
Наклон ножной секции вниз, не менее 90
Максимальное выдвижение головной секции 100 мм
Масса стола без комплектующих изделий, не более 180 кг
Количество масла И-30А ГОСТ 20799-88 в гидродомкрате 0,35 л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |