РК МИ (ИМН)-0№026187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026187

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологические, керамические материалы SD CERAM в различных оттенках

Торговое название каз

Стоматологиялық, керамикалық SD CERAM материалдары әртүрлі реңктерде

Назначение

Материал на основе керамики (часто называемый фарфором), используемый в готовых и изготовленных на заказ зубных протезах, таких как зубные пломбы, искусственные зубы, металлокерамические коронки или мосты.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Силикатная стеклокерамика Химический состав: Основными компонентами, которые связываются в стеклокерамическую структуру, являются: SiO2, Al2O3, K2O, Na2O, CaO, B2O3 Покровная керамика SD Ceram представляет собой стеклокерамику на основе лейцита и окрашивается в соответствии с классическим цветовым справочником Vita® A1-D4. Винирная керамика SD Ceram производится исключительно для зуботехнического применения и для использования стоматологами. Соответствие между прозрачностью и цветом обеспечивает воссоздание естественно выглядящих зубов в виде металлокерамических коронок или мостов из традиционных сплавов с 14 - 15× 10-6 × K-1 Глазурь/запекание глазури в цирконе (25 - 500° C) тепловым расширением

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Силикат шыны керамика Химиялық құрамы: шыны-керамикалық құрылымға байланысатын негізгі компоненттер мыналар: SiO2, Al2O3, K2O, Na2O, CaO, B2O3. SD Ceram жабыны керамикасы-лейцит негізіндегі шыны керамика және Vita® A1-D4 классикалық түс анықтамалығына сәйкес боялған. SD Ceram винир керамикасы тек тіс техникасында және стоматологтардың пайдаланылуына арналған. Мөлдірлік пен түс арасындағы сәйкестік табиғи көрінетін тістерді 14 - 15х 10-6 х K-1 Глазурь/циркондағы глазурьді пісіру (25 - 500° C) жылу кеңеюімен дәстүрлі қорытпалардан жасалған металл-керамикалық тіс қабы немесе тіс көпірлері түрінде қалпына келтіруге мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения не более 25° C и нормальная влажность воздуха не более 60 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.