РК-ИМН-5№012707

РК-ИМН-5№012707

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012707
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов «ВИЧ-1,2-АГ/АТ» (комплект 1, комплект 2, комплект 3 для автоматического анализатора), тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-034-26329720-2007
Торговое название каз
ТШ 9398-034-26329720-2007 бойынша бірінші және екінші типтегі адам иммунитеті тапшылығының (АИТВ-1 және АИТВ-2) вирусына антиденелерді және р24 АИТВ-1 антигенін бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе, "АИТВ-1,2-АГ/АД" реагенттер жинағы (1 жиынтық, 2 жиынтық, 3 жиынтық автоматты анализаторларға арналған)
Назначение
Одновременное выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека, методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОПкрит.=(ОПК-ср.)+0,140 ОПК-ср. не превышает 0,200 о.е. ОПК+АТср. и ОПК+АГср. более 1,000 о.е.
Краткая техническая характеристика каз
ОТкрит.=(ОПК-орт.)+0,140 ОПК-ср. 0,200 о.е. аспайды ОПК+АТорт. ж?не ОПК+АГ орт. 1,000 о.е. астам
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
148799 ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).