РК-ИМН-5№012710
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012710
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012710
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая стерильная нерассасывающаяся из полиэстера, полимер полиэтилентерефталата, плетеная полифиламентная, окрашенная или неокрашенная, с покрытием или без покрытия ПОЛИЭСТЕР с атравматической иглой или без нее
Торговое название каз
Стерильді сіңірілмейтін полиэстер, полимер полиэтилен- терефталаттан жасалған, өрілген полифиламентті, боялған немесе боялмаған, жабыны бар немесе жабыны жоқ, ПОЛИЭСТЕР хирургиялық жібі, атравматикалық инесі бар немесе инесі жоқ
Назначение
Шовные материалы из полипропилена и полиэстера показаны для использования в сближении мягких тканей и/или наложении лигатур, при помощи общих и офтальмологических методов.
Область применения
ЛПУ, общая аппроксимация мягких тканей и/или наложение лигатур, особенно в сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологической хирургии, общей хирургии; наложение кожных швов, ортопедия, желудочно-кишечная хирургия, акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полиэстер, полимер пропилен-терефталата, является синтетическим, плетеным монофиламентным нерассасывающимся хирургическим шовным материалом, покрытым силиконом или тефлоном, позволяющим ему ровно и аккуратно проходить сквозь ткани. Полиэстер окрашен в белый или зеленый цвет. Также полипропиленовый шовный материал может поставляться с тампонами из ПТФЭ (политетрафторэтилен), которые используются как мягкие прокладки между нитью и поверхностью ткани для увеличения области восприятия нагрузки.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэстер, полимер пропилен-терефталата, является синтетическим, плетеным монофиламентным нерассасывающимся хирургическим шовным материалом, покрытым силиконом или тефлоном, позволяющим ему ровно и аккуратно проходить сквозь ткани. Полиэстер окрашен в белый или зеленый цвет. Также полипропиленовый шовный материал может поставляться с тампонами из ПТФЭ (политетрафторэтилен), которые используются как мягкие прокладки между нитью и поверхностью ткани для увеличения области восприятия нагрузки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 741032 | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, мононить | Синтетическая мононить из нерассасывающегося полиэфира (например, из полибутэфира), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |