РК-ИМН-5№012709

РК-ИМН-5№012709

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2014
Дата истечения
18.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012709
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая стерильная рассасывающаяся из полиглактина-сополимера, плетеная, полифиламентная, с покрытием, окрашенная или неокрашенная SURGICRYL 910 c атравматической иглой и без нее
Торговое название каз
Стерильді сіңірілетін полиглактин-сополимерден жасалған, өрілген, полифиламентті, жабыны бар, боялған немесе боялмаған SURGICRYL 910 хирургиялық жібі, атравматикалық инесі бар немесе инесі жоқ
Назначение
показана для использования в сближении мягких тканей и/или наложении лигатур, включая использование в офтальмологии. Выбор нити должен быть основан на состоянии пациента, хирургическом опыте, применяемой хирургической технике и обрабатываемой ране.
Область применения
ЛПУ, общая аппроксимация мягких тканей и/или наложение лигатур, особенно в общей хирургии, кожные швы, желудочно-кишечная хирургия, пластическая хирургия, офтальмологическая хирургия, гинекология, акушерство, ортопедия, урология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SURGICRYL 910" - это синтетическая рассасывающаяся стерильная хирургическая нить из полиглактина - сополимера, состоящего на 90% из гликоида, и на 10% из L-лактида. Покрытие (<1%) плетеной нити состоит из поли-гликоид-ко-L-лактида и стеарата кальция. Плетеная шовная нить окрашена в фиолетовый цвет. Эффективная потеря прочности, массы и полное рассасывание нити происходит путем гидролиза. Около 40% - 50% исходной прочности на разрыв теряется через 21 день после имплантации. Полное рассасывание происходит через 56 - 70 дней. "SURGICRYL 910" может быть различного размера и длины, без иглы, или с хирургическими атравматическими иглами из нержавеющей стали различных типов. "SURGICRYL910" соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Фармакопеи Соединенных Штатов.
Краткая техническая характеристика каз
SURGICRYL 910" - это синтетическая рассасывающаяся стерильная хирургическая нить из полиглактина - сополимера, состоящего на 90% из гликоида, и на 10% из L-лактида. Покрытие (<1%) плетеной нити состоит из поли-гликоид-ко-L-лактида и стеарата кальция. Плетеная шовная нить окрашена в фиолетовый цвет. Эффективная потеря прочности, массы и полное рассасывание нити происходит путем гидролиза. Около 40% - 50% исходной прочности на разрыв теряется через 21 день после имплантации. Полное рассасывание происходит через 56 - 70 дней. "SURGICRYL 910" может быть различного размера и длины, без иглы, или с хирургическими атравматическими иглами из нержавеющей стали различных типов. "SURGICRYL910" соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Фармакопеи Соединенных Штатов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.