РК-ИМН-5№012731
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012731
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012731
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
А-Церумен, капли ушные во флаконах-капельницах по 2,0 мл №5
Торговое название каз
А-Церумен, тамшылатқыш-құтыдағы құлаққа тамызатын дәрісі 2,0 мл №5
Назначение
- гигиена ушей
- растворение серных пробок
- профилактика образования серных пробок
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли представляют собой прозрачную, светло желтого цвета, слегка вязкую пенящуюся жидкость без запаха во флаконах- капельницах из полиэтилена низкой плотности.
Краткая техническая характеристика каз
Тамшылар ты?ызды?ы т?мен полиэтиленнен тамшылат?ыш-??тыда?ы иіссіз, к?піршитін, м?лдір, ашы? сары т?сті аздап т?т?ыр с?йы?ты? болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 942103 | Раствор ушной для увлажнения/смазки | Водный раствор, предназначенный для нанесения на наружный слуховой проход уха для обеспечения увлажнения и/или смазывания, как правило, для ускорения размягчения и/или удаления ушной серы, удаления загрязнений, создания барьера от попадания воды извне и/или размягчения корочек; может дополнительно обладать антибактериальным и/или противовоспалительным свойствами. Как правило, это раствор соли или таких соединений, как растительные экстракты или поверхносно-активные вещества; раствор наносится в форме спрея или капель. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |