РК-ИМН-5№012752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Бандажи и пояса различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Емделуші денесінің түрлі бөліктерін бекіту арқылы алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар. Түрлі орындалу нұсқаларындағы бандаждар мен белдіктер
Назначение
Профилактика грыж пахового канала, паховые и бедренные грыжи, профилактика рецидивов после оперативного лечения, беременность, неправильное положение плода.
Область применения
В ЛПУ и для индивидуального использования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие рекомендации по использованию: сроки использования и модель определяет врач. По рекомендации лечащего врача допускается круглосуточное использование, кроме пояса-корсета. Снимать при гигиенических процедурах. Сочетать с комплексом ЛФК, ФТЛ, массажа.
Краткая техническая характеристика каз
Общие рекомендации по использованию: сроки использования и модель определяет врач. По рекомендации лечащего врача допускается круглосуточное использование, кроме пояса-корсета. Снимать при гигиенических процедурах. Сочетать с комплексом ЛФК, ФТЛ, массажа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339384 | Ортез для поясничного отдела позвоночника с магнитными вставками | Изделие для поддержки тела, содержащее намагниченные металлы или металлические соединения или импрегнированное ими, разработанное для ношения на бедрах для поддержки нижнего отдела спины (позвоночника и копчика) и создания слабого магнитного поля, излучаемого с поверхности нижнего отдела спина, что стимулирует естественные самоисцеляющие способности организма для облегчения боли и страданий (например, из-за боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Обычно свободно отпускается без рецепта. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |