РК-ИМН-5№012736

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012736

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2014

Дата истечения

22.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012736

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Офтальмологические линзы корректирующие зрение Vision

Торговое название каз

Көру жітілігін түзететін Vision офтальмологиялық линзалары

Назначение

линзы для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индекс (ND): 1.56 Покрытый цветом: Зеленый Аббе (VD): 38 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.28 Материал: NK-55 NK.-55 МОНОМЕР (АДК) Аллилдигли-колькарбонат Диаллилфталат 27% ИГ1П ИПП (Изопропиловая перекись) (АДК) Аллилдигликолькарбонат V10S0RB 2.2-БИС (4-Гидроксифенил пропана: Бисфенола) 2. 1.56 фотохромный коричневый жест-кий многослойный Индекс (ND): 1.56 Покрытый цветом: Зеленый Аббе (VD): 38 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.28 Материал: NK-55 3. 1.59 Поликарбонат жесткий много-слойный Индекс (ND): 1.586 Покрытый цветом: Зеленый Аббе (VD): 32 Диаметр: 65, 70 мм Удельный вес: 1.20 Материал: Поликарбонат Поликарбонат (АДК) Аллилдигликоль-карбонат Мономер ДИАЛЛИЛФТАЛАТ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
612329	Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная	Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом.