РК-ИМН-5№012737
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012737
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012737
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Бепантен®, глазные капли
Торговое название каз
Бепантен® көз тамшы дәрісі
Назначение
Капли глазные.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Долговременное облегчение состояний, связанных:
o со стрессом, обусловленным механическими факторами, вызванным, например, ношением жестких или мягких контактных линз или вмешательством, связанным с диагностикой глаз;
o со стрессом, обусловленным воздействием внешней среды, например, работой кондиционера, ветром, холодом, сухостью или загрязненностью воздуха;
o с утомлением глаз, возникающим, например, при работе за компьютером или при длительным вождении автомобиля.
Краткая техническая характеристика каз
Долговременное облегчение состояний, связанных:
o со стрессом, обусловленным механическими факторами, вызванным, например, ношением жестких или мягких контактных линз или вмешательством, связанным с диагностикой глаз;
o со стрессом, обусловленным воздействием внешней среды, например, работой кондиционера, ветром, холодом, сухостью или загрязненностью воздуха;
o с утомлением глаз, возникающим, например, при работе за компьютером или при длительным вождении автомобиля.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |