РК-ИМН-5№012625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2014

Дата истечения

22.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Наборы реагентов "INNO-LIPA HLA" предназначены для молекулярного типирования человеческого лейкоцитарного антигена в двух главных группах: класса белка I и класса белка II, в комплекте

Торговое название каз

Адамның лейкоцитарлық антигенін екі негізгі топқа: I класты ақуыз және II класты ақуызға молекулалық типтеуге арналған жиынтықтағы "INNO-LIPA HLA" реагенттер жинақтары

Назначение

Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-A Update" - это анализ олигонуклеотидными зондами, предназначенный для молекулярного типирования аллелей A лейкоцитарного антигена человека (HLA) на уровне группы аллелей. Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-A Multiplex", для использования в лабораторных условиях, предназначен для амплификации нуклеиновой кислоты с первого по четвёртый экзон лейкоцитарного антигена человека (HLA) локус A. Реакция осуществляется посредством полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мультиплексном формате. Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus", для использования в лабораторных условиях, предназначен для амплификации нуклеиновой кислоты со второго по четвёртый экзон лейкоцитарного антигена человека (HLA) локус B, используя праймеры HLA-B multiplex, и второго экзона аллелей лейкоцитарного антигена человека (HLA) Bw4, используя праймеры HLA-Bw4. Реакция осуществляется посредством полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-B Update Plus" - это анализ олигонуклеотидными зондами, предназначенный для молекулярного типирования аллелей B лейкоцитарного антигена человека (HLA) на уровне группы аллелей. Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-C" - это анализ олигонуклеотидными зондами, для использования только в лабораторных условиях, предназначенный для молекулярного типирования аллелей лейкоцитарного антигена человека (ЛАЧ) локус С на уровне группы аллелей. Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-C Amplification"- для использования в лабораторных условиях, предназначен для амплификации нуклеиновой кислоты второго и третьего экзонов лейкоцитарного антигена человека (HLA) локус С. Реакция осуществляется посредством полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов "INNO-LiPA HLA-DPB" - это анализ олигонуклеотидными зондами, для использования в лабораторных условиях, предназначенный для молекулярного типирования аллелей DPB1 лейкоцитарного антигена человека (HLA). Набор реагентов "NNO-LiPA HLA-DPB Amplification", для использования в л

Область применения

Область применения - трансплантология, патология, тесты на отцовство, ассоциированные болезни, банк кров и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
582579	CD45 общий лейкоцитарный антиген клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего лейкоцитарного антигенного клеточного маркера CD45 (CD45 leukocyte common antigen cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.