РК-ИМН-5№012624

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2014

Дата истечения

22.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012624

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "INNO-LIPA CFTR" предназначен для анализа наличии генетической предрасположенности кистозного фиброза трансмембранного проводника, идентификации мутации, установления фенотипа, оценки тяжести и прогрессирования заболевания, в комплекте

Торговое название каз

Трансжарғақшалық өткізгіштің кистоздық фиброзының генетикалық бейімділігінің бар-жоқтығын талдауға, мутацияны идентификациялауға, фенотипті анықтауға, аурудың ауырлығы мен үдемелілігін бағалауға арналған жиынтықтағы "INNO-LIPA®CFTR" реагенттер жинағы жиынтықта

Назначение

1.Набор реагентов "ИННО-ЛИПА CFTR 17+Tn (обновленный)" предназначен для одновременного обнаружения и идентификации генных мутаций CFTR 17. А также, идентифицирует возможное наличие или отсутствие гомо-или гетерозиготной 5T аллели, при заболевании врожденного двустороннего отсутствия семявыносящих протоков (синдром CBAVD) 2.Набор реагентов "INNO-ЛИПА CFTR19" предназначен для одновременного обнаружения и идентификация 18 генных мутаций Муковисцидоз трансмембранного проводника (CFTR) и их не мутантных типов. 3.Набор реагентов "INNO-ЛИПА CFTR + 6" INNO-LiPA CFTR Удаления + 6 линия предназначен для обнаружения и идентификация 8 крупных перестроек и 6 мутаций и их не мутантных типов в гене муковисцидоз трансмембранного проводника (CFTR гена). Этот многопараметрический анализ применяют для тестирования взрослых пациентов репродуктивного возраста, а также пренатального скрининга в качестве подтверждающего теста. Реакцию осуществляют посредством полимеразной цепной реакции (ПЦР). 4.Набор реагентов "ИННО - ЛИПА CFTR Aмплификация" предназначен для мультиплексной амплификации ПЦР соответственно 8 (Экзон/интрон4, интрон5, экзон10, интрон10/экзон11, интрон12, интрон16, экзон20 и экзон21) и 11 (экзон2, интрон1/интрон3, eкзон3, экзон7, интрон8/экзон9, экзон13, интрон14b, экзон17a,интрон17a/экзон17b, экзон19 и интрон19) областях кистозного фиброза трансмембранного проводника (CFTR) гена в двух отдельных реакций. 5.Набор реагентов "ИННО - ЛИПА CFTR Italian regional (итальянская популяция)" предназначен для обнаружения и идентификации 21 генных мутации и не мутантных типов человеческого муковисцидоз трансмембранного проводника (CFTR) гена.

Область применения

Мoлекулярное тестирование на генетическую расположенность аутосомно-рецессивных, CFTR-связанных заболеваний, тестирования на изменение в гене кистозного фиброза трансмембранного проводника

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.INNO-LiPA CFTR17+Tn Update Описание, подготовка к использованию и рекомендуемые условия хранения -Не вскрывать и хранить при температуре 2 - 8°C в оригинальных ампулах, реагенты являются стабильными до даты истечения срока годности набора. Не замораживайте реагенты. Не используйте реагенты после окончания срока годности. -Набор следует хранить вдали от источников загрязняющих ДНК, особенно амплифицированных продуктов. -Все реагенты следует довести до комнатной температуры (20 - 25°C) приблизительно за 60 минут до использования, а после использования немедленно поместить в холодильник. -Изменения во внешнем виде компонентов набора могут указывать на нестабильность или ухудшение свойств. -Для минимизации возможности того, что полосы перед использованием свернутся, рекомендуется хранить рулон в горизонтальном положении. Поставляемые реагенты: 1. Полосы - Включают 20 полос INNO-LiPA CFTR17+Tn Update отмеченных вверху коричневой линией маркера и второй синей линией маркера над Tn зондами для дополнительной Tn типизации. 2. Денатурирующий раствор - Алкалиновый раствор с EDTA. После использования данный флакон следует немедленно закрывать; длительное воздействие воздуха на этот раствор приводит к быстрому ухудшению силы денатурации. 3. Раствор для гибридизации - Буферный раствор SSC с 0,5% SDS следует предварительно нагреть до температуры не менее 37°C и не более 47°C (перед использованием все кристаллы должны раствориться). 4. Раствор для жесткой промывки - Буферный раствор SSC с 0,1% SDS следует предварительно нагреть до температуры не менее 37°C и не более 47°C (перед использованием все кристаллы должны раствориться). 5. Конъюгат 100x - Стрептавидин отмеченный щелочной фосфатазой в Tris растворе с протеиновыми стабилизаторами и 0,01% MIT/0,098% CAA в качестве консерванта, следует растворить в пропорции 1/100 в растворителе конъюгата: приготовьте 2 мл рабочего раствора конъюгата для каждого анализа с минимум + 2 мл дополнительно для ручного тестирования. Для Auto-LiPA сделайте дополнительно 10 мл. Рабочий раствор конъюгата является стабильным в течение 24 часов при комнатной температуре (20 - 25°C) при хранении в темном месте. 6. Растворитель конъюгата - Фосфатный буферный раствор с NaCl, Triton®, протеиновыми стабилизаторами и 0,01% MIT/0,1% CAA в качестве консерванта. 7. Субстрат BCIP/NBT 100x - BCIP и NBT в DMF, перед использованием следует растворить в пропорции 1/100 в буферном растворе для субстрата: приготовьте 2 мл рабочего раство

Краткая техническая характеристика каз

1.INNO-LiPA CFTR17+Tn Update Описание, подготовка к использованию и рекомендуемые условия хранения -Не вскрывать и хранить при температуре 2 - 8°C в оригинальных ампулах, реагенты являются стабильными до даты истечения срока годности набора. Не замораживайте реагенты. Не используйте реагенты после окончания срока годности. -Набор следует хранить вдали от источников загрязняющих ДНК, особенно амплифицированных продуктов. -Все реагенты следует довести до комнатной температуры (20 - 25°C) приблизительно за 60 минут до использования, а после использования немедленно поместить в холодильник. -Изменения во внешнем виде компонентов набора могут указывать на нестабильность или ухудшение свойств. -Для минимизации возможности того, что полосы перед использованием свернутся, рекомендуется хранить рулон в горизонтальном положении. Поставляемые реагенты: 1. Полосы - Включают 20 полос INNO-LiPA CFTR17+Tn Update отмеченных вверху коричневой линией маркера и второй синей линией маркера над Tn зондами для дополнительной Tn типизации. 2. Денатурирующий раствор - Алкалиновый раствор с EDTA. После использования данный флакон следует немедленно закрывать; длительное воздействие воздуха на этот раствор приводит к быстрому ухудшению силы денатурации. 3. Раствор для гибридизации - Буферный раствор SSC с 0,5% SDS следует предварительно нагреть до температуры не менее 37°C и не более 47°C (перед использованием все кристаллы должны раствориться). 4. Раствор для жесткой промывки - Буферный раствор SSC с 0,1% SDS следует предварительно нагреть до температуры не менее 37°C и не более 47°C (перед использованием все кристаллы должны раствориться). 5. Конъюгат 100x - Стрептавидин отмеченный щелочной фосфатазой в Tris растворе с протеиновыми стабилизаторами и 0,01% MIT/0,098% CAA в качестве консерванта, следует растворить в пропорции 1/100 в растворителе конъюгата: приготовьте 2 мл рабочего раствора конъюгата для каждого анализа с минимум + 2 мл дополнительно для ручного тестирования. Для Auto-LiPA сделайте дополнительно 10 мл. Рабочий раствор конъюгата является стабильным в течение 24 часов при комнатной температуре (20 - 25°C) при хранении в темном месте. 6. Растворитель конъюгата - Фосфатный буферный раствор с NaCl, Triton®, протеиновыми стабилизаторами и 0,01% MIT/0,1% CAA в качестве консерванта. 7. Субстрат BCIP/NBT 100x - BCIP и NBT в DMF, перед использованием следует растворить в пропорции 1/100 в буферном растворе для субстрата: приготовьте 2 мл рабочего раствора субстрата для каждого анализа с минимум + 2 мл дополнительно для ручного тестирования. Для Auto-L

Признаки

Комментарий к сроку хранения