РК-ИМН-5№012740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012740
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012740
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Простыни "Н?рия" из нетканого материала одноразовые стерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" ақжаймалары әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для покрытия операционного стола и пациента при проведении хирургических операций, а также широко используются в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла, массажные столы.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номи-нальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналды? ?лшемінен шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |