РК-ИМН-5№012622

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2014

Дата истечения

22.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012622

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "INNO-LIA HTLV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител Т-клеточного человеческого вируса типа I (HTLV-I) и типа II (HTLV-II) в сыворотке или плазме крови человека

Торговое название каз

Адамның қан сарысуы немесе плазмасындағы адамның I типті (HTLV-I) және II типті (HTLV-II) Т-жасушалық вирусы антиденелерінің болуын растауға арналған "INNO-LIA HTLV I/II Score" реагенттер жинағы

Назначение

Назначение - предназначен для подтверждения наличия антител Т-клеточного человеческого вируса типа I (HTLV-I) и типа II (HTLV-II) в сыворотке или плазме крови человека

Область применения

Область применения - для диагностики вирусных, инфекционных заболеваний

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание, подготовка к использованию и рекомендуемые условия хранения При условии хранения при температуре от 2 до 8°C, в открытом или закрытом виде, все реагенты стабильны до даты истечения срока годности. Не замораживать реагенты. Не используйте набор после истечения срока годности. Все реагенты и пластиковые пробирки, содержащие индикаторные полосы, должны быть доведены до комнатной температуры (18 - 25°C) примерно за 30 минут перед использованием и должны быть возвращены в холодильник (2 - 8°C) сразу же после использования. Изменения внешнего вида реагентов, входящих в набор, может указывать на нестабильность или ухудшение их свойств. Предоставляемы реагенты: 1. Индикаторные полосы -20 - Содержащий 20 покрытых антигеном индикаторных полос "INNO-LIA™ HTLV". 2. Разбавитель образца- 30 мл- Содержащий фосфатный буфер с цветовой маркировкой (зеленого цвета), содержащий хлорид натрия, поверхностно-активное вещество, стабилизаторы бычьего белка и 0,3% хлорацетамида (CAA) в качестве консерванта. 3. Отрицательный контрольный образец -0,12 мл - Содержащий базовую матрицу человеческого происхождения с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 4. Положительный контрольный образец -0,12 мл - Содержащий инактивированную человеческую сыворотку, содержащую антитела к HTLV с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 5. Готовый к использованию Конъюгат - 45 мл - Содержащий козьи антитела против иммуноглобулина G (IgG) человека с цветовой маркировкой (красного цвета) помеченный щелочной фосфатазой в трис-буфере, содержащем стабилизаторы бычьего белка, поверхностно-активное вещество и 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 6. Готовый к использованию Субстрат - 45 мл - Содержащий 5-бром-4-хлор-3-индолил фосфат/нитросиний тетразолий в диметилформамиде, с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 7. Стоп-реагент- 45 мл - Содержащий 0,1 моль/л серной кислоты. 8. Раствор для промывки - 45 мл - Содержащий Трис-буфер с цветовой (синей) маркировкой, содержащий хлорид натрия, поверхностно-активное вещество и 0,02% бром-нитро-диоксана в качестве консерванта, для разбавления 5x в дистиллированной воде. Разбавленный раствор для промывки стабилен в течение 2 недель при условии хранения при температуре 2 - 8°C. 9. Лоток для инкубации - 2 - С 11 кюветами каждый. 10. Клеющиеся герметизаторы - 5 11. Форму

Краткая техническая характеристика каз

Описание, подготовка к использованию и рекомендуемые условия хранения При условии хранения при температуре от 2 до 8°C, в открытом или закрытом виде, все реагенты стабильны до даты истечения срока годности. Не замораживать реагенты. Не используйте набор после истечения срока годности. Все реагенты и пластиковые пробирки, содержащие индикаторные полосы, должны быть доведены до комнатной температуры (18 - 25°C) примерно за 30 минут перед использованием и должны быть возвращены в холодильник (2 - 8°C) сразу же после использования. Изменения внешнего вида реагентов, входящих в набор, может указывать на нестабильность или ухудшение их свойств. Предоставляемы реагенты: 1. Индикаторные полосы -20 - Содержащий 20 покрытых антигеном индикаторных полос "INNO-LIA™ HTLV". 2. Разбавитель образца- 30 мл- Содержащий фосфатный буфер с цветовой маркировкой (зеленого цвета), содержащий хлорид натрия, поверхностно-активное вещество, стабилизаторы бычьего белка и 0,3% хлорацетамида (CAA) в качестве консерванта. 3. Отрицательный контрольный образец -0,12 мл - Содержащий базовую матрицу человеческого происхождения с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 4. Положительный контрольный образец -0,12 мл - Содержащий инактивированную человеческую сыворотку, содержащую антитела к HTLV с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 5. Готовый к использованию Конъюгат - 45 мл - Содержащий козьи антитела против иммуноглобулина G (IgG) человека с цветовой маркировкой (красного цвета) помеченный щелочной фосфатазой в трис-буфере, содержащем стабилизаторы бычьего белка, поверхностно-активное вещество и 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 6. Готовый к использованию Субстрат - 45 мл - Содержащий 5-бром-4-хлор-3-индолил фосфат/нитросиний тетразолий в диметилформамиде, с 0,01% метилизотиазолинона (MIT)/0,1% хлорацетамида (CAA) в качестве консервантов. 7. Стоп-реагент- 45 мл - Содержащий 0,1 моль/л серной кислоты. 8. Раствор для промывки - 45 мл - Содержащий Трис-буфер с цветовой (синей) маркировкой, содержащий хлорид натрия, поверхностно-активное вещество и 0,02% бром-нитро-диоксана в качестве консерванта, для разбавления 5x в дистиллированной воде. Разбавленный раствор для промывки стабилен в течение 2 недель при условии хранения при температуре 2 - 8°C. 9. Лоток для инкубации - 2 - С 11 кюветами каждый. 10. Клеющиеся герметизаторы - 5 11. Формуляры для выдачи данных - Для хранения проявленных полос. 12. Карта считывания - 1 - Для идентификац

Признаки

Комментарий к сроку хранения