РК-ИМН-5№012749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Устройства медицинские и изделия ортопедические "FOSTA" для нижней конечности различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Медициналық құрылғылар және аяққа арналған "FOSTA" ортопедиялық бұйымдары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
· Стирать изделия в теплой воде (40°С)
· Использовать высококачественные моющие средства
· Ручная стирка, не стирать в стиральной машине
· Не сушить в барабане
· Не отбеливать
· Не гладить
· Сушить в расправленном виде, вдалеке от нагревательных приборов
· Сухая чистка запрещена.
Краткая техническая характеристика каз
· Стирать изделия в теплой воде (40°С)
· Использовать высококачественные моющие средства
· Ручная стирка, не стирать в стиральной машине
· Не сушить в барабане
· Не отбеливать
· Не гладить
· Сушить в расправленном виде, вдалеке от нагревательных приборов
· Сухая чистка запрещена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 927958 | Ортез для бедра/колена/голеностопного сустава/стопы | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра, колена, голеностопного сустава и стопы. Изделие может представлять собой единый сочлененный модуль или набор совместимых блоков, специально предназначенных для различных частей ноги. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |