РК-ИМН-5№012750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012750
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Фиксаторы различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Емделуші денесінің түрлі бөліктерін бекіту арқылы алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар. Түрлі орындалу нұсқаларындағы ббекіткіштер
Назначение
Лечение и профилактика нарушений осанки в начальной стадии остеохондроз верхне- и среднегрудного отдела позвоночника, спондилопатии легкой степени, остеопороз неосложненные и краевые переломы тел позвонков, поперечных и остистых отростков позвонков грудного отдела. Фиксатор локтя применяется при частичном повреждении связок, ушибах локтевого сустава, в послеоперационный период разработки движений в локтевом суставе. А также обеспечивает надежную защиту локтевого сустава от бытовых травм, снимает смазм мышц( так как обладает микромассажным действием), согревает ткани, уменьшает боли вызванные ущемлением нервных окончаний.
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсет обеспечивает разворот плеч, реклинацию, полужесткую фиксацию и разгрузку грудопоясничного отдела позвоночника. Поэтапно исправляет нарушение осанки. Нормализует тонус мышц спины. Фиксатор осанки просто одевается. Далее он при помощи застежек-липучек фиксируется на талии. Это также позволяет легко настраивать желаемую степень фиксации. Как правило, корсет применяется по 2-3 часа в сутки.
Фиксатор плеча выполненных в виде тканевой восьмерки с использованием застежки "Велкро". Используется для репонирования и обеспечивает необходимую пострепозиционную фиксацию при консервативном лечении переломов ключицы и повреждениях грудинно-ключичного сочленения.
Краткая техническая характеристика каз
Корсет обеспечивает разворот плеч, реклинацию, полужесткую фиксацию и разгрузку грудопоясничного отдела позвоночника. Поэтапно исправляет нарушение осанки. Нормализует тонус мышц спины. Фиксатор осанки просто одевается. Далее он при помощи застежек-липучек фиксируется на талии. Это также позволяет легко настраивать желаемую степень фиксации. Как правило, корсет применяется по 2-3 часа в сутки.
Фиксатор плеча выполненных в виде тканевой восьмерки с использованием застежки "Велкро". Используется для репонирования и обеспечивает необходимую пострепозиционную фиксацию при консервативном лечении переломов ключицы и повреждениях грудинно-ключичного сочленения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339384 | Ортез для поясничного отдела позвоночника с магнитными вставками | Изделие для поддержки тела, содержащее намагниченные металлы или металлические соединения или импрегнированное ими, разработанное для ношения на бедрах для поддержки нижнего отдела спины (позвоночника и копчика) и создания слабого магнитного поля, излучаемого с поверхности нижнего отдела спина, что стимулирует естественные самоисцеляющие способности организма для облегчения боли и страданий (например, из-за боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Обычно свободно отпускается без рецепта. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |