РК-ИМН-5№012720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012720
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Салфетка гидрогелевая с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином -1 бета, стерильная "Колетекс - Бета"
Торговое название каз
Натрий альгинаты, димексид және интерлейкин-1бета қосылған стерильді "Колетекс-Бета" гидрогельді сүрткісі
Назначение
хирургия, оториноларингология, стоматология, челюстнолицевоя хирургия, дерматовенерология, гинекология, онкорадиология
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначена в качестве местного средства для комплексного лечения неинфицированных трофических язв и длительно незаживающих ран; папилломовирусной инфекции кожи; рецидивирующего фурункулеза; простого герпеса, риносинуситов; в онкологии для лечения поражений слизи стых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей. Состав: димексид 20,0±2,0 мг/г,
интерлейкин -1 бета - 50 нг/ г,
альгинат натрия - остальное. Стерильная, стерилизация осуществляется радиационным способом в дозе 6 кГр. Форма выпуска в индивидуальной герметичной упаковке, расфасованные по 20, 50 гр
Краткая техническая характеристика каз
Предназначена в качестве местного средства для комплексного лечения неинфицированных трофических язв и длительно незаживающих ран; папилломовирусной инфекции кожи; рецидивирующего фурункулеза; простого герпеса, риносинуситов; в онкологии для лечения поражений слизи стых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей. Состав: димексид 20,0±2,0 мг/г,
интерлейкин -1 бета - 50 нг/ г,
альгинат натрия - остальное. Стерильная, стерилизация осуществляется радиационным способом в дозе 6 кГр. Форма выпуска в индивидуальной герметичной упаковке, расфасованные по 20, 50 гр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 778146 | Салфетка для очищения ран | Стерильное изделие, предназначенное для использования при ручной обработке ран (например, диабетических язв стопы, венозных, артериальных язв, пролежней) путем аккуратного протирания поверхности раны для удаления нездоровой ткани (например, экссудата, отторгающейся некротической массы, клеточного дебриса), что способствует вылечиванию раны. Обычно состоит из тампонообразной подушечки, одна сторона которой, используемая для обработки раны, сделана из синтетических полимерных (например, монофиламентного полиэстера) волокон. Перед использованием изделие можно пропитать водой/соляным раствором. Это изделие для одноразового использования. |