РК-ИМН-5№012722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2014
Дата истечения
22.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Вискоэластичный офтальмологический стерильный раствор COHEVISC 1,0%; COHEVISC 1,4% в одноразовом стеклянном шприце 1 мл, с канюлей 27G
Торговое название каз
Вискосозылғыш офтальмологиялық COHEVISC 1,0%; COHEVISC 1,4% стерильді ерітіндісі 27G канюлясымен бір реттік 1 мл шыны еккіште
Назначение
Применяется в качестве офтальмоло-гического хирурги-ческого средства в ходе операции на передней и задней камере глаза, для поддержания объема передней камеры на протяжении всей хирургической процедуры, защищает эндотелиальные клетки роговицы
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вискоэластичный офтальмологический стерильный раствор COHEVISC 1,0%; 1,4 %
1 мл раствора содержит
активное вещество- гиалуронат натрия 1,0%; 1,4%
вспомогательные вещества:- натрия хлорид, динатрия гидроген фосфат, натрия гидроген фосфат, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для урегулирования уровня рН), вода для инъекций. Диапазон рН - 7,0-7,5
Срок годности - 2 года.
Хранить при температуре от + 8° С до +25 ° С. Не замораживать.
Краткая техническая характеристика каз
Вискоэластичный офтальмологический стерильный раствор COHEVISC 1,0%; 1,4 %
1 мл раствора содержит
активное вещество- гиалуронат натрия 1,0%; 1,4%
вспомогательные вещества:- натрия хлорид, динатрия гидроген фосфат, натрия гидроген фосфат, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для урегулирования уровня рН), вода для инъекций. Диапазон рН - 7,0-7,5
Срок годности - 2 года.
Хранить при температуре от + 8° С до +25 ° С. Не замораживать.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 149173 | Раствор для лечения дистрофии роговицы | Стерильный офтальмологический раствор, разработанный для нанесения на роговицу человека для лечения острых или послеоперационных ран (обычно после трансплантации роговицы) и/или дистрофии роговицы с помощью агентов, восстановливающих внеклеточный матрикс (ВКМ-регенерация тканей, (RGTA)), предназначенный для ускорения заживления и регенерации ткани роговицы. Раствор можно использовать в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |