РК-МТ-7№006309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006309
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2014
Дата истечения
25.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006309
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат OPERA RT20 рентгеновский на два рабочих места
Торговое название каз
Екі жұмыс орнына арналған OPERA RT20 рентген аппараты
Назначение
Для проведения комплексных рентгенографических
рутинных исследований в рентгеновской диагностике
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенности: неподвижная колонна снимков, несущая деку и рентгеновскую трубку, напольного крепления; моторизованное изменение высоты деки стола; полностью электронная томография без механического соединения; моторизованное перемещение буки; сенсорная панель генератора, размещенная на колонне снимков. Второе рабочее место: Диапазон моторизованного вращения р.трубки вокруг горизонтальной оси ± 110°. Диапазон вращения р. трубки вокруг вертикальной оси ± 90°. Диапазон вращения р. трубки вокруг своей оси +90°; передвижение деки стола с электромагнитной блокировкой в 6 направлениях: продольное 142 см; поперечное 20 см; моторизованное по высоте от 42 до 85 см; размеры деки стола 210 х 65,1 см; коллиматор с ручным управлением и подсветкой в наличии; отсеивающая решетка подвижная; буки с кассетодержателем для кассет форматов от 13х18 до 35х43 см; электронная линейная томография без механического соединения: количество углов 3: 8°, 20°, 40°; моторизованное изменение высоты среза 0-33 см.
Третье рабочее место: Вертикальная стойка снимков напольного или настенного крепления; буки с кассетодержателем для кассет форматов 13х18 до 35х43; отсеивающая решетка подвижная; вертикальное перемещение буки 136,5см; поворот буки вокруг своей оси 90° опционально; наклон буки -20° +90° опционально.
Рентгеновская трубка RTM782H: мощность 20/50 кВт; напряжение на аноде 150 кВ; фокусы 0,6/1,2 мм; скорость вращения анода 3000 об/мин; теплоемкость анода 300 kHu;
экспонометры на три поля (могут устанавливаться на оба рабочих места) опционально.
Высокочастотный генератор с пультом управления (* компактная версия генератора):
мощность 50 кВт; частота высокого напряжения 100 кГц; диапазон выходного напряжения 40-150 кВ; диапазон силы тока 10 или 25-600 мА (32/500мА)*; время экспозиции 0,001-6,3 сек (0,002/5сек)*; диапазон мАс 0,4-500мАс (1/500 мАс)*;
анатомическое программирование 768 программ (120х3 пр); выбор параметров 1,2,3 т.
защиты перегрузка по току, напряжению, контроль наличия вращения анода и температуры анода; встроенный дозиметр опционально; консоль с сенсорным управлением (ЖК экран 5,7") опционально;
питание 380/400В, три фазы; 50/60Гц.
Приспособления и аксессуары: комплект высоковольтных кабелей 12м, поручни, латеральный кассетодержатель.
Краткая техническая характеристика каз
Основные отличительные особенности: неподвижная колонна снимков, несущая деку и рентгеновскую трубку, напольного крепления; моторизованное изменение высоты деки стола; полностью электронная томография без механического соединения; моторизованное перемещение буки; сенсорная панель генератора, размещенная на колонне снимков. Второе рабочее место: Диапазон моторизованного вращения р.трубки вокруг горизонтальной оси ± 110°. Диапазон вращения р. трубки вокруг вертикальной оси ± 90°. Диапазон вращения р. трубки вокруг своей оси +90°; передвижение деки стола с электромагнитной блокировкой в 6 направлениях: продольное 142 см; поперечное 20 см; моторизованное по высоте от 42 до 85 см; размеры деки стола 210 х 65,1 см; коллиматор с ручным управлением и подсветкой в наличии; отсеивающая решетка подвижная; буки с кассетодержателем для кассет форматов от 13х18 до 35х43 см; электронная линейная томография без механического соединения: количество углов 3: 8°, 20°, 40°; моторизованное изменение высоты среза 0-33 см.
Третье рабочее место: Вертикальная стойка снимков напольного или настенного крепления; буки с кассетодержателем для кассет форматов 13х18 до 35х43; отсеивающая решетка подвижная; вертикальное перемещение буки 136,5см; поворот буки вокруг своей оси 90° опционально; наклон буки -20° +90° опционально.
Рентгеновская трубка RTM782H: мощность 20/50 кВт; напряжение на аноде 150 кВ; фокусы 0,6/1,2 мм; скорость вращения анода 3000 об/мин; теплоемкость анода 300 kHu;
экспонометры на три поля (могут устанавливаться на оба рабочих места) опционально.
Высокочастотный генератор с пультом управления (* компактная версия генератора):
мощность 50 кВт; частота высокого напряжения 100 кГц; диапазон выходного напряжения 40-150 кВ; диапазон силы тока 10 или 25-600 мА (32/500мА)*; время экспозиции 0,001-6,3 сек (0,002/5сек)*; диапазон мАс 0,4-500мАс (1/500 мАс)*;
анатомическое программирование 768 программ (120х3 пр); выбор параметров 1,2,3 т.
защиты перегрузка по току, напряжению, контроль наличия вращения анода и температуры анода; встроенный дозиметр опционально; консоль с сенсорным управлением (ЖК экран 5,7") опционально;
питание 380/400В, три фазы; 50/60Гц.
Приспособления и аксессуары: комплект высоковольтных кабелей 12м, поручни, латеральный кассетодержатель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 483639 | Система ангиографическая рентгеновская передвижная, аналоговая | Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |