РК-ИМН-5№012803

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012803

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2014

Дата истечения

25.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012803

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для плазмоадсорбции и перфузии для аппарата Diapact CRRT

Торговое название каз

Diapact CRRT аппараты үшін плазма сіңіру мен перфузияға арналған жинақ

Назначение

Предназначен для выполнения селективной плазмоадсорбции для удаления билирубина и желчных кислот из крови.

Область применения

Реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из полимерного пластика, содержащего пластифицированный поливинилхлорид. 90% продукции представляет собой пластифицированную трубку из поливинилхлорида различной конфигурации с зажимами, клапанами и ловушками, а также мешки емкостью до 7000 мл для сбора отработанного раствора. Стерилизация - этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
675553	Катетер билиарный манометрический	Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через гибкий эндоскоп в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы на проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования.