РК-ИМН-5№012809

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012809

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2014

Дата истечения

25.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012809

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дентальные имплантаты системы дентальных имплантатов TAG Dental

Торговое название каз

TAG Dental дентальді имплантаттар жүйесінің дентальді имплантаттары

Назначение

Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: титановый сплав TI6AL4V, обработан оксидом алюминия и протравлен кислотой Описание: Имплантат Massif: цилиндрический, винтовой, самоврезающийся Двойная нарезка: 0,9 - L2 Имплантат Axis: самоврезающийся Внутренняя нарезка: 1-72 Двойная нарезка: с шагом 1,1мм. Имплантат Crestone: зубной одночастный. Двойная нарезка: с шагом 1,0мм, 2,0мм. Стерилизация: Гамма излучение Шероховатость: Ra 1.7-2.3µ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.