РК-ИМН-5№012801
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012801
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2014
Дата истечения
25.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012801
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения
Торговое название каз
Енгізуге арналған құрылғысы бар контурлық пластикаға арналған тұтқыр-созылмалы Perfectha Derm Deep (PDD) имплантаты
Назначение
Для увеличения объёма тканей, для коррекции дефектов кожи (морщин, складок), для моделирования овала лица
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Perfectha Derm Deep - бесцветный, прозрачный, вязкий, апирогенный гель. Содержит уникальную форму стабилизированной (модифицированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, максимально приближенной по своим характеристикам к природной гиалуроновой кислоте. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного проведения аллерготеста.
Состав: Стабилизированная гиалуроновая кислота (натриевая соль) 20 мг/мл, натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.
Краткая техническая характеристика каз
Perfectha Derm Deep - бесцветный, прозрачный, вязкий, апирогенный гель. Содержит уникальную форму стабилизированной (модифицированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, максимально приближенной по своим характеристикам к природной гиалуроновой кислоте. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного проведения аллерготеста.
Состав: Стабилизированная гиалуроновая кислота (натриевая соль) 20 мг/мл, натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |