РК-МТ-7№012860

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012860

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2014

Дата истечения

25.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012860

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Luminos dRF Max – рентгеновский диагностический аппарат

Торговое название каз

Luminos dRF Max – диагностикалық рентген аппараты

Назначение

Универсальный рентгеновский аппарат для получения рентгеновских изображений для рентгенографии и рентгеноскопии.

Область применения

Хирургия, травматология, ортопедия, отделения интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна 0.6/1.0; Номинальная мощность 40 кВт/80 кВт; Номинальное напряжение 150 кВ. Генератор: Номинальное напряжение 380-480 В; Внутреннее сопротивление макс.0,24 Ом; Штатив блока рентгеновской трубки: SID 115 см, 150 см, привод от двигателя; скорость движения ок.5 см/с. Наклонные проекции: макс.± 40° (SID 115 см), ± 35° (SID 150 см); Вращение трубки моторизованный привод от 180° до +90°. Плоский детектор: Отсеивающая решетка стационарная 15:1, 80 линий/см, f0= 125см; Ход детекторного устройства макс. 113 см, регулировка с точностью до 7 см/сек; Компрессионное устройство: Усилие сжатия от 5 до 155 Н; Скорость 7,5 см/сек; Угол проекции +30° до -30°; Стол и дека стола: Наклон стола от +90° до -90°; Время наклона 17 сек; Высота стола от 50 до 100 см; Дека стола - внешний размер 210х80 см; размер рентгенопрозрачной области 193х55 см; Вес пациента 230 кг; Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Рентген т?тігіні? блогы: Фокальді да?ты? номиналды м?ні 0.6/1.0; Номиналды ?уаты 40 кВт/80 кВт; Номиналды кернеуі 150 кВ. Генератор: Номиналды кернеуі 380-480 В; Ішкі кедергісі е? к?бі.0,24 Ом; Рентген т?тігі блогыны? штативі: SID 115 см, 150 см, ?оз?алт?ыштан жетек; ?оз?алыс жылдамды?ы шамамен5 см/с. К?лбеу проекциялары: м\е? к?бі.± 40° (SID 115 см), ± 35° (SID 150 см); Моторлы жетек т?тігіні? айналуы 180° - +90°. Тегіс детектор: Стационарлы? сепкіш тор 15:1, 80 желі/см, f0= 125см; ??рыл?ы детекторыны? ж?рісі е? к?бі 113 см, реттелуі 7 см/сек дейінгі д?лдікпен; Компрессиялы? ??рыл?ы: ?ысу к?ші 5-тен 155 Н дейін; жылдамды?ы 7,5 см/сек; Проекция б?рышы +30°-дан -30° дейін; ?стел ж?не ?стелді? ?апталы: ?стелден к?лбеулігі +90°-нан -90° дейін; к?лбеулік уа?ыты 17 сек;?стелді? биіктігі 50-ден 100 см дейін; ?стелді? ?апталы - сырт?ы ?лшемі 210х80 см; рентген м?лдір аума?ыны? ?лшемі 193х55 см; пациент салма?ы 230 кг; Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
950295	Система телемедицинская для диагностической визуализации	Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений.